bloodjourГематология и трансфузиологияRussian journal of hematology and transfusiology0234-57302411-3042ООО Издательский дом «Практика»10.35754/0234-5730-2020-65-3-321-334bloodjour-235Research ArticleОБМЕН ОПЫТОМEXCHANGE OF EXPERIENCEСистема мер, обеспечивающая безопасность трансфузий компонентов кровиA comprehensive measures ensuring the safety of blood component transfusionshttps://orcid.org/0000-0002-2553-6579ТихомировД. С.TikhomirovD. S.

Тихомиров Дмитрий Сергеевич, кандидат биологических наук, старший научный сотрудник научной лаборатории вирусной безопасности трансфузий крови и ее компонентов

Dmitry S. Tikhomirov, Cand. Sci. (Biol.), Senior Researcher, Laboratory of Viral Safety of Blood Transfusion

tihomirovgnc@bk.ruhttps://orcid.org/0000-0003-4668-9379ТуполеваТ. А.TupolevaT. A.

Туполева Татьяна Алексеевна, доктор медицинских наук, заведующая отделом вирусологической диагностики

Tatiana A. Tupoleva, Dr. Sci. (Med.), Head of Department of Virology

https://orcid.org/0000-0002-0888-6147ГуляеваА. А.GulyaevaA. A.

Гуляева Анна Андреевна, заведующий отделением контроля крови на вирусные гепатиты, СПИД, сифилис

Anna A. Gulyaeva, Head of the Department of Blood Screening for Hepatitis, AIDS, Syphilis

1573@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0003-1480-6139СтарковаО. Г.StarkovaO. G.

Старкова Оксана Газимагомедовна, врач КЛД отделения контроля крови на вирусные гепатиты, СПИД

Oksana G. Starkova, Pathologist, Department of Blood Screening for Hepatitis, AIDS, Syphilis

oksanastar2006@rambler.ruhttps://orcid.org/0000-0002-0650-2779АбакаровР. Р.AbakarovR. R.

Абакаров Руслан Рамазанович, биолог отделения контроля крови на вирусные гепатиты, СПИД, сифилис

Ruslan R. Abakarov, Biologist, Department of Blood Screening for Hepatitis, AIDS, Syphilis

arr05@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0001-8264-6689КуликовС. М.KulikovS. M.

Куликов Сергей Михайлович, кандидат технических наук, заведующий лабораторией биостатистики

Sergey M. Kulikov, Cand. Sci. (Tech.), Head of the Laboratory of Biostatistics

kulikov.s@blood.ruhttps://orcid.org/0000-0002-9684-5045ГапоноваТ. В.GaponovaT. V.

Гапонова Татьяна Владимировна, кандидат медицинских наук, заместитель генерального директора по трансфузиологии

Tatiana V. Gaponova, Cand. Sci. (Med.), Deputy Director

gaponova.tatj@yandex.ruФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр гематологии» Министерства здравоохранения Российской ФедерацииРоссияNational Research Center for HematologyRussian Federation202020092020653312334Copyright © Тихомиров Д.С., Туполева Т.А., Гуляева А.А., Старкова О.Г., Абакаров Р.Р., Куликов С.М., Гапонова Т.В., 20202020Тихомиров Д.С., Туполева Т.А., Гуляева А.А., Старкова О.Г., Абакаров Р.Р., Куликов С.М., Гапонова Т.В.Tikhomirov D.S., Tupoleva T.A., Gulyaeva A.A., Starkova O.G., Abakarov R.R., Kulikov S.M., Gaponova T.V.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.htjournal.ru/jour/article/view/235Введение

Введение. Основными возбудителями инфекций с парентеральным путем передачи являются вирусы иммунодефицита человека 1-го и  2-го типов, а  также вирус гепатита В  и  вирус гепатита С. Невозможность замены донорской крови на  синтетические компоненты и  широкое распространение инфекций с  парентеральным путем передачи обусловливает актуальность повышения безопасности трансфузий.

Цель  — описать многокомпонентную систему мониторинга вирусной безопасности трансфузий компонентов донорской крови.

Основные сведения

Основные сведения. Система обеспечения безопасности трансфузий крови включает работу с  донорскими кадрами, первичный лабораторный и вирусологический скрининг, заготовку, хранение и клиническое использование компонентов донорской крови, мониторинг результатов трансфузий и  расследование случаев вероятного инфицирования. Административные меры по отбору доноров среди лиц низкого риска инфицирования повышают безопасность трансфузий еще до  донации и  этапов лабораторных исследований образцов донорской крови. Необходимым условием повышения безопасности трансфузий является дополнительное исследование образцов крови доноров на антитела к ядерному антигену вируса гепатита В. Описаны алгоритмы проведения расследования случаев первичного появления у реципиентов инфекционных маркеров, ретроспективного расследования в случае выявления маркеров вирусных инфекций у  повторного донора, а  также мониторинга вирусологического статуса больных заболеваниями системы крови с целью реализации повышения безопасности трансфузий.

Introduction

Introduction. Human immunodeficiency virus (HIV), Hepatitis B and C viruses (HBV, HCV) are the major blood-borne infections. Donor blood components cannot be currently replaced with synthetic substitutes, which determines the necessity of improving the viral safety of blood component transfusions.

Aim

Aim. To describe a multicomponent system for monitoring the viral safety of donor blood component transfusions.

General findings

General findings. Measures ensuring the safety of blood component transfusions include the maintenance of regular communication with donors, pre-donation laboratory tests, viral screening, production, storage and clinical use of blood products, as well as monitoring of blood transfusion results. The selection of donors from low-risk behaviour groups ensures the viral safety of blood transfusion procedures at the initial stages of blood production. A necessary condition for improving the safety of transfusions is additional examination of donor blood samples for antibodies against the hepatitis B core antigen. Algorithms are described for investigating the initial occurrence of infectious markers in blood transfusion recipients, a retrospective investigation in cases where viral infection markers are identified in recurrent donors, as well as for the monitoring of the virological status of patients with blood system disorders. The implementation of these measures can increase the overall safety of blood transfusion.

безопасность трансфузий кровигемотрансмиссивные инфекциивирус гепатита Ввирус гепатита Свирус иммунодефицита человекаblood transfusion safetyblood-borne infectionhepatitis Bhepatitis CHuman immunodeficiency virusReferencesGlobal health sector response to HIV, 2000–2015: focus on innovations in Africa: progress report. Geneva: World Health Organization; 2016.Global health sector response to HIV, 2000–2015: focus on innovations in Africa: progress report. Geneva: World Health Organization; 2016.Stover J., Andreev K., Slaymaker E. et al. Updates to the Spectrum model to estimate key HIV indicators for adults and children. AIDS. 2014; 28: 427–34. DOI: 10.1097/QAD.0000000000000483.Stover J., Andreev K., Slaymaker E. et al. Updates to the Spectrum model to estimate key HIV indicators for adults and children. AIDS. 2014; 28: 427–34. DOI: 10.1097/QAD.0000000000000483.Schweitzer A., Horn J., Mikolajczyk R.T. et al. Estimations of worldwide prevalence of chronic hepatitis B virus infection: a systematic review of data published between 1965 and 2013. Lancet. 2015; 386: 1546–55. DOI: 10.1016/S0140- 6736(15)61412-X.Schweitzer A., Horn J., Mikolajczyk R.T. et al. Estimations of worldwide prevalence of chronic hepatitis B virus infection: a systematic review of data published between 1965 and 2013. Lancet. 2015; 386:1546–55. DOI: 10.1016/S0140- 6736(15)61412-X.Blach S., Zeuzem S., Manns M. et al. Global prevalence and genotype distribution of hepatitis C virus infection in 2015: a modelling study. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2017; 2(3): 161–76. DOI: 10.1016/S2468-1253(16)30181-9.Blach S., Zeuzem S., Manns M. et al. Global prevalence and genotype distribution of hepatitis C virus infection in 2015: a modelling study. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2017; 2(3): 161–76. DOI: 10.1016/S2468-1253(16)30181-9.Ющук Н.Д., Климова Е.А., Знойко О.О. и др. Протокол диагностики и лечения больных вирусными гепатитами В и С. Рос ж гастроэнтерол, гепатол, колопроктол. 2010; 20(6): 4–60.Yushchuk N.D., Klimova E.A., Znojko O.O. et al. Protocol for the diagnosis and treatment of patients with viral hepatitis B and C. Rossijskij zhurnal gastroehnterologii, gepatologii, koloproktologii. 2010; 20(6): 4–60 (In Russian).Hollinger F.B. Hepatitis B virus infection and transfusion medicine: science and the occult. Transfusion. 2008; 48(5): 1001–26. DOI: doi.org/10.1111/j.1537- 2995.2008.01701.x.Hollinger F.B. Hepatitis B virus infection and transfusion medicine: science and the occult. Transfusion. 2008; 48(5): 1001–26. DOI: doi.org/10.1111/j.1537- 2995.2008.01701.x.European Association For The Study Of The Liver (EASL) 2017 Clinical Practice Guidelines on the management of hepatitis B virus infection. J Hepatol. 2017; 67(2): 370–98. DOI: 10.1016/j.jhep.2017.03.021.European Association For The Study Of The Liver (EASL) 2017 Clinical Practice Guidelines on the management of hepatitis B virus infection. J Hepatol. 2017; 67(2): 370–98. DOI: 10.1016/j.jhep.2017.03.021.Castillo I., Pardo M., Bartolomé J. et al. Occult hepatitis C virus infection in patients in whom the etiology of persistently abnormal results of liver-function tests is unknown. J Infect Dis. 2004; 189(1): 7–14. DOI: 10.1086/380202.Castillo I., Pardo M., Bartolomé J. et al. Occult hepatitis C virus infection in patients in whom the etiology of persistently abnormal results of liver-function tests is unknown. J Infect Dis. 2004; 189(1): 7–14. DOI: 10.1086/380202.Приказ МЗ РФ N364 от 14 сентября 2001 г. «Об утверждении порядка медицинского обследования донора крови и ее компонентов» в ред. Приказов Минздравсоцразвития РФ от 16.04.2008 № 175н и от 06.06.2008 № 261н.Order № 364 “On the approval of the order of medical examination of the blood donor” of the Ministry of Health of the Russia (in Russian).Tu T., Budzinska M., Shackel N., Urban S. HBV DNA integration: molecular mechanisms and clinical implications. Viruses. 2017; 9(4): 75. DOI: 10.3390/ v9040075.Tu T., Budzinska M., Shackel N., Urban S. HBV DNA integration: molecular mechanisms and clinical implications. Viruses. 2017; 9(4): 75. DOI: 10.3390/ v9040075.Hanno A., Mohiedeen K., Alshayeb A., Deghedy A. HCV RNA in peripheral blood mononuclear cells (PBMCs) as a predictor of the response to antiviral therapy in chronic hepatitis C. Alexandria J Med. 2014; 50: 317–22. DOI: 10.1016/j. ajme.2013.05.004.Hanno A., Mohiedeen K., Alshayeb A., Deghedy A. HCV RNA in peripheral blood mononuclear cells (PBMCs) as a predictor of the response to antiviral therapy in chronic hepatitis C. Alexandria J Med. 2014; 50: 317–22. DOI: 10.1016/j. ajme.2013.05.004.Chen K. L., Chen J., Rao H. L. et al. Hepatitis B virus reactivation and hepatitis in diffuse large B-cell lymphoma patients with resolved hepatitis B receiving rituximab-containing chemotherapy: risk factors and survival. Chin J Cancer. 2015; 34(3); 18. DOI: 10.1186/s40880-015-0015-9.Chen K. L., Chen J., Rao H. L. et al. Hepatitis B virus reactivation and hepatitis in diffuse large B-cell lymphoma patients with resolved hepatitis B receiving rituximab-containing chemotherapy: risk factors and survival. Chin J Cancer. 2015; 34(3); 18. DOI: 10.1186/s40880-015-0015-9.Paul S., Saxena A., Terrin N. et al. Hepatitis B Virus Reactivation and Prophylaxis During Solid Tumor Chemotherapy: A Systematic Review and Meta-analysis. Ann Intern Med. 2016; 164: 30–40. DOI:10.7326/M15-1121.Paul S., Saxena A., Terrin N. et al. Hepatitis B Virus Reactivation and Prophylaxis During Solid Tumor Chemotherapy: A Systematic Review and Meta-analysis. Ann Intern Med. 2016; 164: 30–40. DOI:10.7326/M15-1121.Туполева Т.А., Романова Т.Ю., Абакаров Р.Р. и др. Лабораторные инструменты обеспечения вирусной безопасности компонентов донорской крови. Сборник трудов сборник трудов IХ Всероссийской научно-практической конференции с международным участием «Молекулярная диагностика». 2017. С. 271–272.Tupoleva T.A., Romanova T.Yu., Abakarov R.R. et al. Blood transfusion safety laboratory tools of donor blood components. In “Molecular diagnostics”. 2017. P. 271–272 (In Russian).Зарубин М.В., Губанова М.Н., Гапонова Т.В. и др. Обеспечение эффективности и безопасности переливания тромбоцитов. Вест. Нац. мед-хир. центра им. Н.И. Пирогова. 2016; 11(3): 118–25.Zarubin M.V., Gubanova M.N., Gaponova T.V. et al. Effi ciency and safety of platelet transfusion. Vestnik Nacional‘nogo mediko-khirurgicheskogo centra im. NI Pirogova. 2016; 11(3): 118–25 (In Russian).Ганапиев А.А., Будько О.А., Кононенко С.Н. Применение современных технологий, обеспечивающих качество и безопасность гемокомпонентной терапии в многопрофильном стационаре МЧС России. Мед-биол. соц-психол. пробл. безопасности в чрезвычайных ситуациях. 2016; 4: 28–34.Ganapiev A.A., Bud’ko O.A., Kononenko S.N. Application of modern technologies securing the quality and safety of blood transfusion therapy in a multidisciplinary hospital of the Ministry of Emergencies of Russia. Mediko-biologicheskie i social’no-psikhologicheskie problemy bezopasnosti v chrezvychajnykh situaciyakh (In Russian).Азимова М.Х., Гапонова Т.В., Галстян Г.М. и др. Изменения маркеров активации донорских тромбоцитов при хранении после проведения инактивации патогенов с помощью технологии амотосален и ультрафиолетовое облучение спектра А. Гематол. трансфузиол. 2017; 62(4): 197–203.Azimova M. Kh., Gaponova T.V., Galstyan G.M. et al. Changes in donor platelet activation markers during storage after pathogen reduction via amotosalen technology and spectrum A ultraviolet irradiation. Gematologiya i transfuziologiya. 2017; 62(4): 197–203 (In Russian).Marini I., Aurich K., Jouni R. et al. Cold storage of platelets in additive solution: the impact of residual plasma in apheresis platelet concentrates. Haematologica. 2019; 104(1): 207–14. DOI: 10.3324/haematol.2018.195057.Marini I., Aurich K., Jouni R. et al. Cold storage of platelets in additive solution: the impact of residual plasma in apheresis platelet concentrates. Haematologica. 2019; 104(1): 207–14. DOI: 10.3324/haematol.2018.195057.Кирьянова Г.Ю., Волкова С.Д., Касьянов А.Д. и др. Криоконсервирование эритроцитов при температурах –40 и –80 °С. Вестн. международной академии холода. 2017; 1: 72–8.Kir’yanova G.Yu., Volkova S.D., Kas’yanov A.D. et al. Cryopreservation of red blood cells at –40 and –80 °С. Vestnik mezhdunarodnoj akademii kholoda. 2017; 1: 72–8 (In Russian).Шерстнев Ф.С., Утемов С.В., Костяев А.А. и др. Эффективность криоконсервирования при –80 град. С тромбоцитных концентратов для клинического применения. Медицина экстремальных ситуаций. 2018; 3: 53–64.Sherstnev, F.S., Utemov, S.V., Kostyaev, A.A. et al. The effectiveness of cryopreservation of platelet concentrates at –80 °С for clinical use. Medicina ehkstremal’nykh situatciy. 2018; 3: 53–64 (In Russian).Slichter S.J., Dumont L.J., Cancelas J.A. et al. Safety and efficacy of cryopreserved platelets in bleeding patients with thrombocytopenia. Transfusion. 2018; 58(9): 2129–38. DOI: 10.1111/trf.14780.Slichter S.J., Dumont L.J., Cancelas J.A. et al. Safety and effi cacy of cryopreserved platelets in bleeding patients with thrombocytopenia. Transfusion. 2018; 58(9): 2129–38. DOI: 10.1111/trf.14780.Micallef J.M., Kaldor J.M., Dore G.J. Spontaneous viral clearance following acute hepatitis C infection: a systematic review of longitudinal studies. J Viral Hepat. 2006; 13(1): 34–41. DOI: 10.1111/j.1365-2893.2005.00651.x.Micallef J.M., Kaldor J.M., Dore G.J. Spontaneous viral clearance following acute hepatitis C infection: a systematic review of longitudinal studies. J Viral Hepat. 2006; 13(1): 34–41. DOI: 10.1111/j.1365-2893.2005.00651.x.Pham T.N., MacParland S.A., Mulrooney P.M. et al. Hepatitis C virus persistence after spontaneous or treatment-induced resolution of hepatitis C. J Virol. 2004; 78(11): 5867–74. DOI: 10.1128/JVI.78.11.5867-5874.2004.Pham T.N., MacParland S.A., Mulrooney P.M. et al. Hepatitis C virus persistence after spontaneous or treatment-induced resolution of hepatitis C. J Virol. 2004; 78(11): 5867–74. DOI: 10.1128/JVI.78.11.5867-5874.2004.Туполева Т.А. Латентная форма инфекции, вызванная вирусом гепатита В. Гематология и трансфузиология. 2018; 62(2): 166–73.Tupoleva T.A. Occult Hepatitis B infection. Gematologiya i transfuziologiya. 2018; 62(2): 166–73 (In Russian).Савченко В.Г. Алгоритмы диагностики и протоколы лечения заболеваний системы крови. В 2 томах. М.: Практика, 2018.Savchenko V.G. Algorithms of diagnostic and treatment protocols of blood deceases. Moscow: Praktika, 2018. 2272 p. (In Russian).СП 3.1.5.2826-10 от 11.01.2011 «Профилактика ВИЧ-инфекции» (в ред. Изменений № 1, утв. Постановлением главного государственного санитарного врача РФ от 21.07.2016 № 95).Standards and regulations № 3.1.5.2826-10 “HIV-infection prophylaxis” (In Russian).Романова Т.Ю., Туполева Т.А., Тихомиров Д.С. и др. Проведение эпидемиологического расследования случаев возможного инфицирования реципиента трансфузий компонентов донорской крови вирусом гепатита B и/или C. Эпидемиология и инфекционные болезни. 2017; 22(5): 228–38.Romanova T.Yu., Tupoleva T.A., Tikhomirov D.S. et al. Epidemiological investigation of possible transfusion transmission of HBV or HCV. Ehpidemiologiya i infekcionnye bolezni. 2017; 22(5): 228–38 (In Russian).

The authors declare that there are no conflicts of interest present.