bloodjourГематология и трансфузиологияRussian journal of hematology and transfusiology0234-57302411-3042ООО Издательский дом «Практика»10.35754/0234-5730-2021-66-2-242-252bloodjour-286Research ArticleОРИГИНАЛЬНЫЕ СТАТЬИORIGINAL ARTICLESЧастота выявления антител к ядерному антигену вируса гепатита В у доноров крови и ее компонентов в четырех субъектах Российской ФедерацииThe frequency of detection of anti-HBc in blood donors from four regions of Russiahttps://orcid.org/0000-0002-0650-2779АбакаровР. Р.AbakarovR. R.

Абакаров Руслан Рамазанович, биолог отделения контроля крови на вирусные гепатиты, СПИД, сифилис

125167, Москва

Ruslan R. Abakarov, Biologist, Department of Blood Control for Viral Hepatitises, AIDS and Syphilis

125167, Moscow

arr05@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0002-2553-6579ТихомировД. С.TikhomirovD. S.

Тихомиров Дмитрий Сергеевич, кандидат биологических наук, старший научный сотрудник научной лаборатории вирусной безопасности трансфузий крови и ее компонентов

125167, Москва

Dmitry S. Tikhomirov, Cand. Sci. (Biol.), Senior Researcher, Research Laboratory of Viral Safety of Blood Transfusion

125167, Moscow

tihomirovgnc@bk.ruhttps://orcid.org/0000-0003-4668-9379ТуполеваТ. А.TupolevaT. A.

Туполева Татьяна Алексеевна, доктор медицинских наук, заведующая отделом вирусологической диагностики

125167, Москва

Tatiana A. Tupoleva, Dr. Sci. (Med.), Head of the Department of Viral Diagnostics

125167, Moscow

ttupoleva@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0003-3121-037XИгнатоваЕ. Н.IgnatovaE. N.

Игнатова Елена Николаевна, научный сотрудник научной лаборатории вирусной безопасности трансфузий крови и ее компонентов

125167, Москва

Elena N. Ignatova, Researcher, Laboratory of Viral Safety of Blood Transfusion

125167, Moscow

ihele@yandex.ruhttps://orcid.org/0000-0002-6288-7570КуликовС. М.KulikovS. M.

Куликов Сергей Михайлович, кандидат технических наук, руководитель информационно-аналитического отдела

125167, Москва

Sergey M. Kulikov, Cand. Sci (Tech.), Head of the Information and Analytical Department

125167, Moscow

kulikov.s@blood.ruhttps://orcid.org/0000-0002-9513-7100ГармаеваТ. Ц.GarmaevaT. Ts.

Гармаева Татьяна Цыреновна, доктор медицинских наук, заместитель генерального директора по организационно-методической работе и взаимодействию с регионами Российской Федерации, заведующий научно-организационным отделом по гематологии, трансфузиологии, донорству

125167, Москва

Tatyana Ts. Garmaeva, Deputy Director for Organizational and Methodological Work and Cooperation with Regions of the Russian Federation, Head of the Scientific and Organizational Department for Hematology, Transfusiology, Donation

125167, Moscow

garmaeva.t@blood.ruhttps://orcid.org/0000-0002-9015-8447ТкаченкоЛ. Л.TkachenkoL. L.

Ткаченко Людмила Левоновна, главный внештатный специалист-трансфузиолог Министерства здравоохранения Республики Крым, и. о. главного врача

295017, Симферополь

Ludmila L. Tkachenko, Chief External Specialist (transfusiology), Ministry of Health of the Republic of Crimea; Acting Chief Physician

295017, Simferopol

pochta@gbuzrkck.ruhttps://orcid.org/0000-0002-6651-0818СейтибрагимовФ. И.SeitibragimovF. I.

Сеитибрагимов Февзи Ибрагимович, заведующий лабораторией иммунологических и молекулярно-биологических исследований

295017, Симферополь

Fevzie I. Seitibragimov, Head of the Laboratory of Immunology and Molecular Biology

295017, Simferopol

limbi_ck@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0002-4255-498XГильмутдиновР. Г.GilmutdinovR. G.

Гильмутдинов Ринат Гаптрауфович, кандидат медицинских наук, главный врач

460018, Оренбург

Rinat G. Gilmutdinov, Cand Sci. (Med.), Chief Physician

460018, Orenburg

orspk@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0002-6458-475XМостоваяН. А.MostovayaN. A.

Мостовая Наталья Александровна, заведующая диагностической лабораторией СПИД отдела лабораторной диагностики, врач клинической лабораторной диагностики

460018, Оренбург

Natalia A. Mostovaya, Head of the Laboratory of AIDS Testing, Clinical Diagnostic Unit, Physician (clinical diagnostics)

460018, Orenburg

n.mostovaya74@yandex.ruhttps://orcid.org/0000-0002-5372-3937МакедонскаяО. Г.MakedonskayaO. G.

Македонская Ольга Геннадьевна, кандидат медицинских наук, главный врач

430030, Саранск

Olga G. Makedonskaya, Cand. Sci. (Med.), Chief Physician

430030, Saransk

omakedonskaya@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0002-2284-7283РомашкинаТ. В.RomashkinaT. V.

Ромашкина Татьяна Владимировна, заведующая клинико-диагностической лабораторией

430030, Саранск

Tatiana V. Romashkina, Head of the Clinical Diagnostic Laboratory

430030, Saransk

pcr.rspk@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0001-5256-9504ДавыдоваЛ. Е.DavydovaL. E.

Давыдова Любовь Егоровна, кандидат медицинских наук, заведующая отделением заготовки крови и ее компонентов

677005, Якутск

Lyubov E. Davydova, Cand Sci. (Med.), Head of the Department of Transfusable Component Procurement

677005, Yakutsk

davlyibov@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0002-0592-3272ГерасимоваВ. В.GerasimovaV. V.

Герасимова Вилена Васильевна, кандидат медицинских наук, заведующая лабораторией иммунологических исследований

677005, Якутск

Vilena V. Gerasimova, Cand Sci. (Med.), Head of the Laboratory of Immunology

677005, Yakutsk

virlab@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0002-9684-5045ГапоноваТ. В.GaponovaT. V.

Гапонова Татьяна Владимировна, кандидат медицинских наук, первый заместитель генерального директора, заведующая отделом процессинга клеток крови и криоконсервирования

125167, Москва

Tatyana V. Gaponova, Cand Sci. (Med), Deputy Director General, Head of the Department of Blood Cell Processing and Cryopreservation

125167, Moscow

gaponova.tatj@yandex.ruФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр гематологии» Министерства здравоохранения Российской ФедерацииРоссияNational Research Center for HematologyRussian FederationГБУЗ Республики Крым «Центр Крови»РоссияCrimean Republican Blood CentreRussian FederationГБУЗ «Оренбургская областная клиническая станция переливания крови»РоссияOrenburg Regional Blood BankRussian FederationГБУЗ Республики Мордовия «Мордовская республиканская станция переливания крови»РоссияMordovian Republican Blood Transfusion CentreRussian FederationГБУ Республики Саха (Якутия) «Станция переливания крови»РоссияSakha (Yakutia) Republican Blood Transfusion CentreRussian Federation202101092021662242252Copyright © Абакаров Р.Р., Тихомиров Д.С., Туполева Т.А., Игнатова Е.Н., Куликов С.М., Гармаева Т.Ц., Ткаченко Л.Л., Сейтибрагимов Ф.И., Гильмутдинов Р.Г., Мостовая Н.А., Македонская О.Г., Ромашкина Т.В., Давыдова Л.Е., Герасимова В.В., Гапонова Т.В., 20212021Абакаров Р.Р., Тихомиров Д.С., Туполева Т.А., Игнатова Е.Н., Куликов С.М., Гармаева Т.Ц., Ткаченко Л.Л., Сейтибрагимов Ф.И., Гильмутдинов Р.Г., Мостовая Н.А., Македонская О.Г., Ромашкина Т.В., Давыдова Л.Е., Герасимова В.В., Гапонова Т.В.Abakarov R.R., Tikhomirov D.S., Tupoleva T.A., Ignatova E.N., Kulikov S.M., Garmaeva T.T., Tkachenko L.L., Seitibragimov F.I., Gilmutdinov R.G., Mostovaya N.A., Makedonskaya O.G., Romashkina T.V., Davydova L.E., Gerasimova V.V., Gaponova T.V.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.htjournal.ru/jour/article/view/286Введение

Введение. Особое значение для снижения риска инфицирования реципиентов имеет выявление латентных форм вирусного гепатита В, которые могут быть обнаружены при выполнении исследований на наличие антител к ядерному антигену вируса гепатита В (ВГВ).

Цель  — выделить факторы, влияющие на  частоту обнаружения анти-НВс у  доноров крови и  ее компонентов в различных регионах России.

Материалы и методы

Материалы и методы. Проведено когортное, скрининговое, одномоментное эпидемиологическое исследование 2000 образцов крови доноров, по 500 образцов из четырех регионов Российской Федерации: республики Крым (Симферополь) и Саха (Якутия) (Якутск), Мордовия (Саранск) и Оренбургская область (Оренбург). Для сравнения были использованы результаты тестирования 968 образцов крови доноров ФГБУ «НМИЦ гематологии» Минздрава России (Москва). Тестирование проводилось на наличие антител к ядерному антигену ВГВ, положительные образцы крови доноров дополнительно были исследованы на присутствие антител класса IgM и антител к поверхностному антигену вируса с помощью коммерческих наборов реагентов фирм «Abbott» и ЗАО «Вектор-Бест».

Результаты

Результаты. Демографические характеристики анализируемых групп доноров в  рассматриваемых субъектах РФ отличались незначительно. В популяции доноров преобладали мужчины (69,6 %). Наличие анти-НВс было обнаружено в 219 из 2000 исследуемых образцов (10,9 %). Частота выявления анти-НВс в образцах крови доноров составила от 6,0 до 21,6 % в зависимости от региона. Доли анти-НВс-положительных образцов крови у доноров Оренбурга, республик Крым и Мордовия составили соответственно 8,2 %, 8,0 % и 6,0 %, в Республике Саха (Якутия) — 21,6 % (р < 0,01). У первичных доноров анти-НВс были обнаружены в 8,06 %, а у повторных — в 11,29 % случаев. Частота выявления анти-НВс зависела от возраста донора — у доноров моложе 20 лет анти-НВс либо не были обнаружены, либо их частота составляла около 1 %. Антитела острой ВГВ-инфекции не выявлялись у доноров Оренбурга в отсутствии защитных антител или при наличии этих антител в низком титре (< 100 мМЕ/мл): 31 образец (15 образцов, содержащих низкий титр защитных антител, и 16 — отрицательных по этому маркеру). У доноров в Симферополе антитела острой фазы отсутствовали в 7 образцах крови, содержащих защитные антитела в высоком титре (> 100 мМЕ/мл), и в 5,0 % — при низкой концентрации или в  отсутствии защитных антител. У  доноров Якутии антитела острой фазы инфекции встречались только при отсутствии защитных антител. В образцах крови доноров Саранска этот маркер в равных долях был выявлен как при отсутствии защитных антител, так и вместе с защитными антителами в высоком титре (по 3,3 %).

Заключение

Заключение. Приоритетной следует считать заготовку компонентов крови от доноров более молодого возраста, так как это повышает вирусную безопасность трансфузий компонентов крови. Лабораторные свидетельства наличия латентной формы ВГВ-инфекции реже обнаружены в регионах с низкой заболеваемостью ВГВ.

Introduction

Introduction. Occult hepatitis B virus (HBV) revelation in HBV nuclear antigen testing is of particular importance to prevent transfusion infection.

Aim — the identification of factors affecting the anti-HBc detection rate in donated transfusable blood components from different regions of Russia.

Materials and methods

Materials and methods. A cohort screening single-stage epidemiological study was conducted with 2,000 donor blood samples, 500 samples per each of four regions of the country, the Republics of Crimea (Simferopol) and Sakha (Yakutia), the cities of Saransk and Orenburg. Data on 968 blood samples from the National Research Center for Hematology’s donor bank were used as reference. The testing targeted HBV nuclear antigen antibodies. Positive donated blood samples were additionally tested for IgM and virus surface antigen antibodies using Abbott and Vector-Best commercial reagent kits.

Results

Results. Donor demographic profiles differed insignificantly across members of the Russian Federation. Males predominated among the donors (69.6 %). Anti-HBc was detected in 219 of 2,000 samples examined (10.9 %). The donor blood sample anti-HBc detection rate ranged from 6.0 to 21.6 %, depending on the region. Anti-HBc-positive proportions in Orenburg, Crimea, Mordovia and Sakha comprised 8.2, 8.0, 6.0 and 21.6 %, respectively (p < 0.01). First-time donors had anti-HBc in 8.06, regular donors — in 11.29 % cases. The anti-HBc detection rate varied with donor’s age, being zero or near 1 % in 20-yo or younger people. Acute HBV antibodies had zero rate in Orenburg at zero or low-titre (< 100 mIU/mL) protective antibodies; 31 total samples, 15 low-titre and 16 negative for protective antibodies. In Simferopol, acute phase antibodies were negative in 7 blood samples containing high-titre protective antibodies (> 100 mIU/mL) and in 5.0 % samples with their low or zero levels. In Yakutian donors, acute phase antibodies were revealed only at protective antibodies negative. In Saransk, this marker was equal-proportion at zero and high-titre protective antibodies (3.3 % each).

Conclusion

Conclusion. Transfusion component procurement from younger donors should be prioritised as enhancing haemotransfusion viral safety. Positive occult HBV tests were less common in regions with low HBV incidence.

вирус гепатита Ванти-НВсбезопасность гемотрансфузийанти-HBshepatitis B virusanti-HBchaemotransfusion safetyanti-HBsReferencesИнфекционная заболеваемость в Российской Федерации за январьдекабрь 2018 г. Сведения об инфекционных и паразитарных заболеваниях за январь-декабрь 2018 г. https://rospotrebnadzor.ru/activities/statistical-materials/statictic_details.php?ELEMENT_ID=11277Infectious incidence in the Russian Federation for January–December 2018. Data on infectious and parasitic diseases for January–December 2018. Electronic resource https://rospotrebnadzor.ru/activities/statistical-materials/statictic_details.php?ELEMENT_ID=11277 (In Russian).Tandoi F., Caviglia G.P., Pittaluga F., et al. Prediction of occult hepatitis B virus infection in liver transplant donors through hepatitis B virus blood markers. Dig Liver Dis. 2014; 46(11): 1020–1024. DOI: 10.1016/j.dld.2014.07.172.Tandoi F., Caviglia G.P., Pittaluga F., et al. Prediction of occult hepatitis B virus infection in liver transplant donors through hepatitis B virus blood markers. Dig Liver Dis. 2014; 46(11): 1020–1024. DOI: 10.1016/j.dld.2014.07.172.Caviglia G.P., Abate M.L., Tandoi F., et al. Quantitation of HBV cccDNA in anti-HBc-positive liver donors by droplet digital PCR: A new tool to detect occult infection. J Hepatol. 2018; 69(2): 301–307. DOI: 10.1016/j.jhep.2018.03.021.Caviglia G.P., Abate M.L., Tandoi F., et al. Quantitation of HBV cccDNA in anti-HBc-positive liver donors by droplet digital PCR: A new tool to detect occult infection. J Hepatol. 2018; 69(2): 301–307. DOI: 10.1016/j.jhep.2018.03.021.Raimondo G., Navarra G., Mondello S., et al. Occult hepatitis B virus in liver tissue of individuals without hepatic disease. J Hepatol. 2008; 48(5): 743–746. DOI: 10.1016/j.jhep.2008.01.023.Raimondo G., Navarra G., Mondello S., et al. Occult hepatitis B virus in liver tissue of individuals without hepatic disease. J Hepatol. 2008; 48(5): 743–746. DOI: 10.1016/j.jhep.2008.01.023.Seed C.R., Maloney R., Kiely P., Bell B., Keller A.J., Pink J., Blood Service Medical Services Lookback Team. Infectivity of blood components from donors with occult hepatitis B infection — results from an Australian lookback programme. Vox Sang. 2015; 108 (2): 113–122. DOI: 10.1111/vox.12198.Seed C.R., Maloney R., Kiely P., Bell B., Keller A.J., Pink J., Blood Service Medical Services Lookback Team. Infectivity of blood components from donors with occult hepatitis B infection — results from an Australian lookback programme. Vox Sang. 2015; 108 (2): 113–122. DOI: 10.1111/vox.12198.Allain J.P., Mihaljevic I., Gonzalez-Fraile M.I., et al. Infectivity of blood products from donors with occult hepatitis B virus infection. Transfusion. 2013; 53(7): 1405–1415. DOI: 10.1111/trf.12096.Allain J.P., Mihaljevic I., Gonzalez-Fraile M.I., et al. Infectivity of blood products from donors with occult hepatitis B virus infection. Transfusion. 2013; 53(7): 1405–1415. DOI: 10.1111/trf.12096.Raimondo G., Caccamo G., Filomia R., Pollicino T. Occult HBV infection. Semin Immunopathol. 2013; 35(1): 39–52. DOI: 10.1007/s00281-012-0327-7.Raimondo G., Caccamo G., Filomia R., Pollicino T. Occult HBV infection. Semin Immunopathol. 2013; 35(1): 39–52. DOI: 10.1007/s00281-012-0327-7.Satake M., Taira R., Yugi H., et al. Infectivity of blood components with low hepatitis B virus DNA levels identifi ed in a lookback program. Transfusion. 2007; 47(7): 1197–1205. DOI: 10.1111/j.1537-2995.2007.01276.x.Satake M., Taira R., Yugi H., et al. Infectivity of blood components with low hepatitis B virus DNA levels identifi ed in a lookback program. Transfusion. 2007; 47(7): 1197–1205. DOI: 10.1111/j.1537-2995.2007.01276.x.Olotu A.A., Oyelese A.O., Salawu L., et al. Occult Hepatitis B virus infection in previously screened, blood donors in Ile-Ife, Nigeria: Implications for blood transfusion and stem cell transplantation. Virol J. 2016; 13: 76. DOI: 10.1186/s12985-016-0533-3Olotu A.A., Oyelese A.O., Salawu L., et al. Occult Hepatitis B virus infection in previously screened, blood donors in Ile-Ife, Nigeria: Implications for blood transfusion and stem cell transplantation. Virol J. 2016; 13: 76. DOI: 10.1186/s12985-016-0533-3.Esposito A., Sabia C., Iannone C., Nicoletti G.F., Sommese L., Napoli C. Occult hepatitis infection in transfusion medicine: Screening policy and assessment of current use of anti-HBc testing. Transfusion Medicine and Hemotherapy. 2017; 44(4): 263–272. DOI: 10.1159/000460301.Esposito A., Sabia C., Iannone C., Nicoletti G.F., Sommese L., Napoli C. Occult hepatitis infection in transfusion medicine: Screening policy and assessment of current use of anti-HBc testing. Transfusion Medicine and Hemotherapy. 2017; 44(4): 263–272. DOI: 10.1159/000460301.Гайдамака Н.В., Паровичникова Е.Н., Гармаева Т.Ц. и др. Длительные аплазии костного мозга после химиотерапии у больных острыми лейкозами. Терапевтический архив. 2010; 82(7): 29–34.Gaydamaka N.V., Parovichnikova E.N., Garmayeva T., et al. Prolonged bone marrow aplasia after chemotherapy in acute leukaemia. Terapevticheskiy arkhiv. 2010; 82(7): 29–34. (In Russian).Зайцев И.А. Оккультная HBV-инфекция. Актуальная инфектология. 2018; 6(3): 132–140. DOI: 10.221412312-413x.6.3.2018.136646.Zaytsev I.A. Occult HBV infection. Aktual’naya infektologiya. 2018; 6(3): 132–140. DOI: 10.221412312-413x.6.3.2018.136646 (In Russian).Семенов С.И., Саввин Р.Г., Никитина С.Г. и др. Эпидемиологическая ситуация по вирусным гепатитам В в Республике Саха (Якутия). Российский журнал гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии. 2015; 25(4): 53–58.Semenov S.I., Savvin R.G., Nikitina S.G., et al. Epidemiology of viral hepatitis B in Republic of Sakha (Yakutia). Rossiyskiy zhurnal gastroenterologii, gepatologii, koloproktologii. 2015; 25 (4): 53–58. (In Russian)Парамонов И.В., Попцов А.Л., Рылов А.В. Опыт внедрения системы утверждения доноров плазмы для фракционирования. Гематология и трансфузиология. 2016; 61(2): 87–91. DOI: 10.18821/0234-5730-2016-61-2-87-91.Paramonov I.V., Poptsov A.L., Rylov A.V. Experience of adopting plasma donor approval system for fractionation. Gematologiya i transfuziologiya. 2016; 61(2): 87–91. DOI: 10.18821/0234-5730-2016-61-2-87-91 (In Russian).Туполева Т.А., Игнатова Е.Н., Гуляева А.А. и др. Скрининг донорской крови на антитела к ядерному антигену вируса гепатита В как инструмент повышения безопасности трансфузий для больных заболеваниями системы крови. Клиническая лабораторная диагностика. 2016; 61(5): 311–316. DOI: 10.18821/0869-2084-2016-61-5-311-316.Tupoleva T.A., Ignatova E.N., Gulyaeva A.A., et al. Donor blood screening for hepatitis B virus nuclear antigen antibodies as tool to improve transfusion safety in patients with systemic blood disorders. Klinicheskaya laboratornaya diagnostika. 2016; 61(5): 311–316. DOI: 10.18821/0869-2084-2016-61-5-311-316 (In Russian).Ботвиньева В.В., Галицкая М.Г., Родионова Т.В. и др. Современные организационные и методические принципы вакцинации детей против гепатита В. Педиатрическая фармакология. 2011; 8(1): 6–10.Botvinyeva V.V., Galitskaya M.G., Rodionova T.V., et al. Current institutional and methodological principles of hepatitis B vaccination in children. Pediatricheskaya farmakologiya. 2011; 8(1): 6–10. (In Russian).Кожанова Т.В., Ильченко Л.Ю., Клушкина В.В. и др. Частота выявления серологических маркеров вирусных гепатитов В и D среди условно здорового населения республики Тыва. Детские инфекции. 2014; 13(2): 13–16.Kozhanova T.V., Ilchenko L.Yu., Klushkina V.V., et al. Viral hepatitis B and D serological marker detection rate in conditionally healthy population of Tyva. Detskiye infektsii. 2014;13(2):13–16. (In Russian).Асратян А.А., Соловьев Д.В., Русакова Е.В. Современная эпидемическая ситуация по заболеваемости вирусными гепатитами и туберкулезом в Москве. Эпидемиология и вакцинопрофилактика. 2015; 14(3(82)): 42–48.Asratyan A.A., Solovyov D.V., Rusakova E.V. Current epidemiology of viral hepatitis and tuberculosis in Moscow. Epidemiologiya i vaktsinoprofi laktika. 2015; 14(3(82)): 42–48. (In Russian).

The authors declare that there are no conflicts of interest present.