bloodjourГематология и трансфузиологияRussian journal of hematology and transfusiology0234-57302411-3042ООО Издательский дом «Практика»10.35754/0234-5730-2023-68-3-382-389bloodjour-480Research ArticleОРИГИНАЛЬНЫЕ СТАТЬИORIGINAL ARTICLESБезопасность трансфузий компонентов донорской крови, заготовленных от доноров, имеющих антитела к SARS-CoV-2Safety of plasma-derived blood products transfusions harvested from anti-SARS-CoV-2 positive and negative donorshttps://orcid.org/0000-0002-2553-6579ТихомировД. С.TikhomirovD. S.

Дмитрий Сергеевич Тихомиров, кандидат биологических наук, заведующий лабораторией

лаборатория вирусологии

125167

Москва

Dmitry S. Tikhomirov, Cand. Sci. (Biol.), head of laboratory

laboratory of virology

125167

Moscow

tihomirovgnc@bk.ruhttps://orcid.org/0000-0003-1480-6139СтарковаО. Г.StarkovaO. G.

Оксана Газимагомедовна Старкова, врач клинической и лабораторной диагностики

отделение инфекционной безопасности трансфузий

125167

Москва

Oksana G. Starkova, Clinical laboratory diagnostics doctor

blood transfusion viral safety unit

125167

Moscow

oksanastar2006@rambler.ruhttps://orcid.org/0009-0000-9914-241XОвчинниковаЕ. Н.OvchinnikovaE. N.

Елена Николаевна Овчинникова, биолог

отделение инфекционной безопасности трансфузий

125167

Москва

Elena N. Ovchinnikova, biologist

blood transfusion viral safety unit

125167

Moscow

elena14011951@gmail.comhttps://orcid.org/0000-0002-6007-8040ШайдуроваК. В.ShaidurovaK. V.

Ксения Владимировна Шайдурова, ведущий специалист

отдел трансфузиологии

125167

Москва

Kseniya V. Shaidurova, Leading Specialist

Department of Transfusiology

125167

Moscow

shaydurova-ksu@yandex.ruhttps://orcid.org/0000-0001-7178-4322ДемидовВ. П.DemidovV. P.

Виктор Петрович Демидов, методист

отдел трансфузиологии

125167

Москва

Viktor P. Demidov, methodologist

Department of Transfusiology

125167

Moscow

demidov.v@blood.ruhttps://orcid.org/0000-0003-3040-7808ШишкановД. В.ShishkanovD. V.

Дмитрий Валерьевич Шишканов, советник первого заместителя генерального директора

125167

Москва

Dmitrii V. Shishkanov, First Deputy CEO advisor

125167

Moscow

shishkanov.d@blood.ruhttps://orcid.org/0000-0003-4668-9379ТуполеваТ. А.TupolevaT. A.

Татьяна Алексеевна Туполева, доктор медицинских наук, заведующая отделом

отдел вирусологии

125167

Москва

Tatiana A. Tupoleva, Dr. Sci. (Med.), Head of Department

Department of Virology

125167

Moscow

ttupoleva@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0002-9684-5045ГапоноваТ. В.GaponovaT. V.

Татьяна Владимировна Гапонова, доктор медицинских наук, первый заместитель генерального директора

125167

Москва

Tatiana V. Gaponova, Dr. Sci. (Med.), First Deputy CEO

12516

Moscow

gaponova.tatj@yandex.ruФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр гематологии» Министерства здравоохранения Российской ФедерацииРоссияNational Medical Research Center for HematologyRussian Federation202316112023683382389Copyright © Тихомиров Д.С., Старкова О.Г., Овчинникова Е.Н., Шайдурова К.В., Демидов В.П., Шишканов Д.В., Туполева Т.А., Гапонова Т.В., 20232023Тихомиров Д.С., Старкова О.Г., Овчинникова Е.Н., Шайдурова К.В., Демидов В.П., Шишканов Д.В., Туполева Т.А., Гапонова Т.В.Tikhomirov D.S., Starkova O.G., Ovchinnikova E.N., Shaidurova K.V., Demidov V.P., Shishkanov D.V., Tupoleva T.A., Gaponova T.V.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.htjournal.ru/jour/article/view/480   Введение

   Введение. Исследование на антитела к возбудителю COVID-19 не является обязательным для доноров крови и ее компонентов. Неизвестно, является ли переливание плазмосодержащих компонентов крови от серопозитивных по COVID-19 доноров безопасной процедурой для иммунокомпрометированных гематологических больных.

   Цель

   Цель: оценить частоту нежелательных реакций и осложнений у гематологических больных при переливании компонентов донорской крови, заготовленных от доноров, имеющих антитела к SARS-CoV-2.

   Материалы и методы

   Материалы и методы. Проанализированы 9152 трансфузии компонентов, заготовленных от иммунных и неиммунных по SARS-CoV-2 доноров и осуществленных в период с 29. 04. 2020 по 21. 01. 2022 в ФГБУ «НМИЦ гематологии» 576 больным опухолевыми и неопухолевыми заболеваниями системы крови. В анализ было включено 2059 трансфузий свежезамороженной плазмы (СЗП), 327 трансфузий криосупернатантной плазмы (КСНП) и 6766 доз криопреципитата (КП). Оценивали возникновение нежелательных реакций (подъем температуры тела до субфебрильных значений и выше) и осложнений в течение 2 ч после трансфузии компонента крови.

   Результаты

   Результаты. При исследовании 9152 образцов крови доноров, взятых во время донации, антитела к SARS-CoV-2, были выявлены в 2660 случаях (29 %), а в 6492 (71 %) антитела обнаружены не были. Анализ нежелательных реакций и осложнений после трансфузий СЗП КСНП и КП, заготовленных от серопозитивных и серонегативных по COVID-19 доноров, показал отсутствие достоверных различий в частоте возникновения нежелательных реакций у реципиентов.

   Заключение

   Заключение. Не обнаружено достоверных различий в количестве посттрансфузионных реакций при применении компонентов донорской крови, полученных от доноров, у которых были выявлены или не выявлены антитела к SARS-CoV-2. Плазмосодержащие компоненты от серопозитивных доноров с высокой долей вероятности могут применяться с целью коррекции плазменного звена гемостаза у гематологических больных наряду с компонентами, заготовленными от серонегативных доноров.

   Introduction

   Introduction. Testing for antibodies to the causative agent COVID-19 is not mandatory for donor blood or its components. It is unknown whether transfusion of plasma-containing blood components from seropositive donors is a safe procedure especially for immunocompromised hematological patients.

   Aim

   Aim. To assess the frequency of adverse reactions and complications in hematological patients after transfusions of plasma-derived blood products harvested from anti-SARS-CoV-2 positive and negative donors.

   Material and Methods

   Material and Methods. 9152 transfusions of components harvested from anti-SARS-CoV-2 positive and negative donors were carried out from April 29, 2020 to January 21, 2022 at the NMRC for Hematology. Post-transfusion reactions and complications were analyzed in 576 hematological patients. 2059 plasma units, 327 cryosupernatant plasma units and 6766 cryoprecipitate doses were assessed. The occurrence of adverse reactions (hyperthermia) and complications within two hours after transfusion were evaluated.

   Results

   Results. Among 9152 blood units, anti-SARS-CoV-2 were detected in 2660 (29 %) cases and 6492 (71 %) were antibodies free. The analysis of adverse reactions and complications showed no significant differences in the incidence of adverse reactions in recipients after anti-SARS-CoV-2 positive and negative blood unit transfusions.

   Conclusion

   Conclusion. There were no significant differences in the number of post-transfusion reactions when using donor blood components (fresh frozen plasma, cryosupernatant plasma, cryoprecipitate) obtained from donors in whose blood antibodies to SARS-CoV-2 were detected or not detected. Plasma-derived blood products from seropositive donors with a high degree of probability can be used to correct the plasma hemostasis path in hematological patients along with components prepared from seronegative donors.

кровьCOVID-19посттрансфузионные осложнениякриосупернатантная плазмакриопреципитатсвежезамороженная плазмаblood donorsCOVID-19post-transfusion complicationscryosupernatant plasmacryoprecipitateFresh frozen plasmaРабота не имела спонсорской поддержкиNo financial support was received for this studyReferencesВялых Н.А. Социальное доверие российского общества к системе здравоохранения: новые смыслы и теоретические основания в период пандемии COVID-19. Вестник Нижегородского университета им. Н.И. Лобачевского. Серия: Социальные науки. 2022; 2(66): 104–11.Vyalykh N.A. Russian public’s social trust to healthcare system: new meanings and theoretical foundations during the COVID-19 pandemic. Vestnik Nizhegoro-dskogo universiteta im. NI Lobachevskogo. Seriya: Sotsial’n·yye nauki. 2022; 2(66): 104–11 (In Russian).Yang, P., Wang, X. COVID-19: a new challenge for human beings. Cell Mol Immunol. 2020; 17: 555–7. DOI: 10.1038/s41423-020-0407-x.Yang, P., Wang, X. COVID-19: a new challenge for human beings. Cell Mol Immunol. 2020; 17: 555–7. DOI: 10.1038/s41423-020-0407-x.Bhagat S., Yadav N., Shah J., et al. Novel corona virus (COVID-19) pandemic: current status and possible strategies for detection and treatment of the disease. Expert Rev Anti-Infect Ther. 2022; 20(10): 1275–98. DOI: 10.1080/14787210.2021.1835469.Bhagat S., Yadav N., Shah J., et al. Novel corona virus (COVID-19) pandemic: current status and possible strategies for detection and treatment of the disease. Expert Rev Anti-Infect Ther. 2022; 20(10): 1275–98. DOI: 10.1080/14787210.2021.1835469.Гарафутдинов Р.Р., Мавзютов А.Р., Никоноров Ю.М. Бетакоронавирус SARS-CoV-2, его геном, разнообразие генотипов и молекулярно-биологические меры борьбы с ним. Биомика. 2020; 12(2): 242–71. DOI: 10.31301/2221-6197.bmcs.2020-15.Garafutdinov R.R., Mavzyutov A.R., Nikonorov Yu.M. Betacoronavirus SARS-CoV-2, its genome, diversity of genotypes and molecular biological measures to combat it. Biomika. 2020; 12(2): 242–71 (In Russian). DOI: 10.31301/2221-6197.bmcs.2020-15.Кузнецов С.И., Кудинова Е.В., Жибурт, Е.Б. Заготовка крови в период инфекции COVID-19. Менеджер здравоохранения. 2020; 5: 40–3.Kuznetsov S.I., Kudinova E.V., Zhiburt, E.B. Blood banking during COVID-19. Menedzher zdravookhraneniya. 2020; 5: 40–3 (In Russian).Эйхлер О.В., Чечеткин А.В., Аджигитова Е.В. и др. Характеристика реакций и осложнений, возникших в связи с трансфузией донорской крови и ее компонентов, в медицинских организациях Российской Федерации в 2019 году. Трансфузиология. 2020; 21(4): 304–12.Eykhler O.V., Chechetkin A.V., Adzhigitova Y.V., et al. Characteristics of reactions and complications after blood transfusion in medical organizations of the Russian Federation in 2019. Transfuziologiya. 2020; 21(4): 304–12 (In Russian).Баклаушев В.П., Кулемзин С.В., Горчаков А.А. и др. COVID-19. Этиология, патогенез, диагностика и лечение. Клиническая практика. 2020; 11(1): 7–20. DOI: 10.17816/clinpract26339.Baklaushev V.P., Kulemzin S.V., Gorchakov A.A., et al. COVID-19. Ethology, pathogenesis, diagnostics and treatment Klinicheskaya praktika. 2020; 11(1): 7–20 (In Russian). DOI: 10.17816/clinpract26339.Коган Е.А., Березовский Ю.С., Проценко Д.Д. и др. Патологическая анатомия инфекции, вызванной SARS-CoV-2. Судебная медицина. 2020; 6(2): 8–30.Kogan E.A., Berezovskiy Yu.S., Protsenko D.D., et al. Pathological anatomy of SARS-CoV-2 infection. Sudebnaya meditsina. 2020; 6(2): 8–30 (In Russian).Приказ Минздрава России от 28. 10. 2020 № 1166н «Об утверждении порядка прохождения донорами медицинского обследования и перечня медицинских противопоказаний (временных и постоянных) для сдачи крови и (или) ее компонентов и сроков отвода, которому подлежит лицо при наличии временных медицинских показаний, от донорства крови и (или) ее компонентов». URL: https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/74861670/Order of the Ministry of Health of Russia dated October 28, 2020 No. 1166n “On approval of the procedure for donors to undergo a medical examination and a list of medical contraindications (temporary and permanent) for donating blood and (or) its components and the timing of the withdrawal to which a person is subject in the presence of temporary medical indications from donation blood and (or) its components” (In Russian). URL: https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/74861670/Постановление Правительства РФ от 22 июня 2019 г. № 797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации». URL: https://base.garant.ru/72284110/Mandate of the Government of the Russian Federation of June 22, 2019 No. 797 “On approval of the Rules for the procurement, storage, transportation and clinical use of donor blood and its components and on the invalidation of certain acts of the Government of the Russian Federation” (In Russian). URL: https://base.garant.ru/72284110/Fernández-Lázaro D., Ortega C.D., Sánchez-Serrano N., et al. Convalescent Plasma Therapy. Therapeutic Formulations of Repurposed Drugs in 20<sup>th</sup> Century, Epidemics against COVID-19: A Systematic Review. Pharmaceutics. 2022; 14(5): 1020. DOI: 10.3390/pharmaceutics14051020.Fernández-Lázaro D., Ortega C. D., Sánchez-Serrano N. Et al. Convalescent Plasma Therapy. Therapeutic Formulations of Repurposed Drugs in 20th Century, Epidemics against COVID-19: A Systematic Review. Pharmaceutics. 2022; 14(5): 1020. DOI: 10.3390/pharmaceutics14051020.Голосова Т.В., Аникина Т.А., Захарьевская Н.С. Антистафилококковый гамма-глобулин в комплексной терапии гнойно-воспалительных стафилококковых заболеваний. Клиническая медицина. 1974; 52(6): 115–7.Golosova T.V., Anikina T.A., Zakhar’yevskaya N.S. Anti-staphylococcal gamma-globulin in the comprehensive therapy of purulent-infl ammatory staphylococcal diseases. Klinicheskaya meditsina. 1974; 52(6): 115–7 (In Russian).Bajpai M., Maheshwari A., Dogra V., et al. Efficacy of convalescent plasma therapy in the patient with COVID-19: a randomised control trial (COPLA-II trial). BMJ open. 2022; 12(4): e055189. DOI: 10.1136/bmjopen-2021-055189.Bajpai M., Maheshwari A., Dogra V., et al. Effi cacy of convalescent plasma therapy in the patient with COVID-19: a randomised control trial (COPLA-II trial). BMJ open. 2022; 12(4): e055189. DOI: 10.1136/bmjopen-2021-055189.FDA Convalescent Plasma EUA Letter of Authorization 12282021. URL: https://www.fda.gov/media/141477/downloadFDA Convalescent Plasma EUA Letter of Authorization 12282021. URL: https://www.fda.gov/media/141477/download

The authors declare that there are no conflicts of interest present.