bloodjourГематология и трансфузиологияRussian journal of hematology and transfusiology0234-57302411-3042ООО Издательский дом «Практика»10.18821/0234-5730-2017-62-1-32-36bloodjour-57Research ArticleОРИГИНАЛЬНЫЕ СТАТЬИORIGINAL ARTICLESОПАСНОСТЬ ПЕРЕДАЧИ ВИРУСОВ ГЕПАТИТОВ В И С С КРОВЬЮ ДОНОРОВRISK OF TRANSMISSION OF HEPATITIS B AND C VIRUSES BY BLOOD TRANSFUSIONhttps://orcid.org/0000-0003-4668-9379ТуполеваT. A.TupolevaT. A.

Туполева Татьяна Алексеевна, кандидат медицинских наук, заведующий научно-клиническим отделом вирусологической диагностики, врач-вирусолог ФГБУ «Гематологический научный центр» Минздрава России, 125167, г. Москва

ID: 6505936805

Tupoleva Tatiana A., MD, PhD, head of the research and clinical virology diagnostic department, physician virologist National Research Center for Hematology, Moscow, 125167

ID: 6505936805

ttupoleva@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0001-7182-2296РомановаТ. Ю.RomanovaT. Yu.

125167, г. Москва

Moscow, 125167

https://orcid.org/0000-0002-0888-6147ГуляеваA. A.GulyaevaA. A.

125167, г. Москва

Moscow, 125167

https://orcid.org/0000-0002-2553-6579ТихомировД. С.TikhomirovD. S.

125167, г. Москва

ID: 22735552300

Moscow, 125167

ID: 22735552300  

https://orcid.org/0000-0003-3121-037XИгнатоваE. Н.IgnatovaE. N.

125167, г. Москва

ID: 7003301655

Moscow, 125167

ID: 7003301655

https://orcid.org/0000-0002-9254-8916ОвчинниковаЕ. H.OvchinnikovaE. N.

125167, г. Москва

Moscow, 125167

https://orcid.org/0000-0001-8198-7326ЯрославцеваН. Г.YaroslavtsevaN. G.

125167, г. Москва

ID: 6603707331

Moscow, 125167

ID: 6603707331

https://orcid.org/0000-0002-0650-2779АбакаровP. Р.AbakarovR. R.

125167, г. Москва

Moscow, 125167

https://orcid.org/0000-0002-4728-2610МиськоО. H.MiskoO. N.

125167, г. Москва

Moscow, 125167

https://orcid.org/0000-0002-9684-5045ГапоноваТ. В.GaponovaT. V.

125167, г. Москва

ID: 6504211991

Moscow, 125167

ID: 6504211991

https://orcid.org/0000-0001-8188-5557СавченкоВ. Г.SavchenkoV. G.

125167, г. Москва

ID: 8532861000

Moscow, 125167

ID: 8532861000

ФГБУ «Гематологический научный центр» Минздрава РоссииРоссияNational Research Center for HematologyRussian Federation2017080320196213236Copyright © Туполева T.A., Романова Т.Ю., Гуляева A.A., Тихомиров Д.С., Игнатова E.Н., Овчинникова Е.H., Ярославцева Н.Г., Абакаров P.Р., Мисько О.H., Гапонова Т.В., Савченко В.Г., 20192019Туполева T.A., Романова Т.Ю., Гуляева A.A., Тихомиров Д.С., Игнатова E.Н., Овчинникова Е.H., Ярославцева Н.Г., Абакаров P.Р., Мисько О.H., Гапонова Т.В., Савченко В.Г.Tupoleva T.A., Romanova T.Y., Gulyaeva A.A., Tikhomirov D.S., Ignatova E.N., Ovchinnikova E.N., Yaroslavtseva N.G., Abakarov R.R., Misko O.N., Gaponova T.V., Savchenko V.G.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.htjournal.ru/jour/article/view/57

Остаточный риск трансфузионного инфицирования вирусами гепатитов В (ВГВ) и С (ВГС) в России в несколько десятков раз выше, чем в США. В развитых странах уже много лет широко применяется тестирование с помощью полимеразной цепной реакции (ПЦР) как индивидуальных образцов крови доноров, так и в формате минипулов. Это выгодное экономическое решение, поскольку снижает стоимость заготавливаемых компонентов крови. Актуальным остается вопрос – обеспечивает ли такой подход должный уровень вирусной безопасности? Молекулярные маркеры вирусов выявляли в серонегативных образцах плазмы доноров (n = 33 799) в пулах из 6. Количественно охарактеризованы 72 позитивных образца: 21 по ДНК ВГВ, 51 – РНК ВГС. Исследованы 17 экспериментально приготовленных пулов плазмы, содержащих ДНК ВГВ- или РНК ВГС-позитивный образец. Использованы коммерческие наборы реагентов. За весь период исследования ПЦР-тестирование позволило дополнительно определить наличие инфицирования ВГВ у 3 доноров и ВГС у 3. Низкие значения концентрации ДНК ВГВ зарегистрированы в 14 из 21 образца крови доноров, а в 4 образцах концентрация находилась на пороговом уровне чувствительности тест-системы. Низкие концентрации РНК ВГС определены в 14 из 51 образца крови доноров. Высокие значения концентрации РНК ВГС преобладали (в 37 образцах). Все 5 пулов из 6 и из 12 образцов, содержащих РНК ВГС-позитивный образец плазмы, были положительными. ДНК ВГВ была выявлена в 7 из 10 пулов из 6 образцов, а 2 пула из 12 образцов оказались отрицательны. Учитывая полученные нами данные по высокой частоте низких концентраций ДНК ВГВ (66,67% случаев), тестирование донорской крови методом ПЦР в формате минипулов может приводить к недовыявлению инфицированных образцов при использовании тест-систем, обладающих недостаточной чувствительностью.

The residual risk of transfusion infection by hepatitis B virus (HBV) and C (HCV) in Russia is several tens of times higher than in the USA. In developed countries for many years there is widely used the testing the blood samples by means of the polymerase chain reaction (PCR) of individual donors and mini-pools. This is an advantageous economic decision, because it reduces the cost of preparing of blood components. The aim of the study was to analyze the proper level of the viral safety. Molecular markers of viruses were detected in plasma samples of seronegative donors (n = 33,799) in pools out of 6. The levels of viral molecular markers were calculated in 72 positive samples: 21 – HBV DNA, 51 – HCV RNA. There were investigated prepared experimentally 17 plasma pools contained HBV DNA, HCV RNA positive specimen. Commercial reagent kits were used.

вирусы гепатитов В и Сдонорская кровьмолекулярные маркерыhepatitis B and C virusesblood donationsmolecular markersReferencesNiederhauser C. Reducing the risk of hepatitis B virus transfusiontransmitted infection. J. Blood Med. 2011; 2: 91–102. doi: 10.2147/JBM.S12899.Niederhauser C. Reducing the risk of hepatitis B virus transfusiontransmitted infection. J. Blood Med. 2011; 2: 91–102. doi: 10.2147/ JBM.S12899.Holland P. Viral testing of blood donors: where will it end? VI regional European congress of the international society of Blood transfusion. Jerusalem; 1999.Holland P. Viral testing of blood donors: where will it end? VI regional European congress of the international society of Blood transfusion. Jerusalem; 1999.Ramsey G., Sherman L.A. Blood component recalls in the United States. Transfusion. 1999; 39(5): 473–8. doi: 10.1046/j.1537-2995.1999.39050473.xRamsey G., Sherman L.A. Blood component recalls in the United States. Transfusion. 1999; 39(5): 473–8. doi: 10.1046/j.1537-2995.1999.39050473.xSchreiber G.B., Busch M.P., Kleinman S.H., Korelitz J.J. The risk of transfusion-transmitted viral infections. The Retrovirus Epidemiology Donor Study. N. Engl. J. Med. 1996; 334(26): 1685–90. doi:10.1056/NEJM199606273342601.Schreiber G.B., Busch M.P., Kleinman S.H., Korelitz J.J. The risk of transfusion-transmitted viral infections. The Retrovirus Epidemiology Donor Study. N. Engl. J. Med. 1996; 334(26): 1685–90. doi:10.1056/NEJM199606273342601.Rogers P.M., Saldanha J., Allain J.P. Report of EPFA/NIBSС workhop ’nucleic асid аmplification tests (NAT) for the detection of blood-borne viruses’ held on 31 October 1996 in Amsterdam, The Netherlands. Vox Sang. 1997; 72(4): 199–206. doi: 10.1046/j.1423-0410.1997.7240199.x.Rogers P.M., Saldanha J., Allain J.P. Report of EPFA/NIBSС workhop ’nucleic асid аmplification tests (NAT) for the detection of blood-borne viruses’ held on 31 October 1996 in Amsterdam, The Netherlands. Vox Sang. 1997; 72(4): 199–206. doi: 10.1046/j.1423-0410.1997.7240199.x.Голосова Т.В., Туполева Т.А., Сомова А.В., Ярославцева Н.Г., Багрянцева С.Ю., Гуляева А.А., Овчинникова Е.Н., Филатов Ф.П. Оценка риска передачи вирусных инфекций при гемотрансфузиях. Вестник службы крови России. 2000; 2: 25–33.Golosova T.V., Tupoleva T.A., Somova A.V., Yaroslavtseva N.G., Bagryantseva S.Yu., Gulyaeva A.A., et al. Assessment of risk of transmission of viral infections in transfusion. Bulletin of Russian blood service. Russian Journal (Vestnik sluzhby krovi Rossii). 2000; 2: 25–33. (in Russian)Карякин А.В., Терентьева Л.А. Статистика выявления антител к вирусу гепатита С среди доноров РФ. Новое в трансфузиологии. 2004; (38): 29–34.Karyakin A.V., Terent’eva L.A. Statistics detection of antibodies to hepatitis C virus among Russian donors. New in Transfusiology. Russian Journal (Novoe v transfuziologii). 2004; (38): 29–34. (in Russian)Куликов С.М., Гармаева Т.Ц., Зингерман Б.В., Филатов Ф.П., Судариков А.Б. и др. Вирусная безопасность гемотрансфузий и методы ее оценки. Гематология и трансфузиология. 2008; 53(4): 3–5.Kulikov S.M., Garmaeva T.Ts., Zingerman B.V., Filatov F.P., Sudarikov A.B., et al. Viral safety of blood transfusions and methods of evaluation. Gematology and transfuziology. Russian Journal (Gematologiya i transfusiologiya). 2008; 53(4): 3–5. (in Russian)Белякова В.В., Гукасян И.А., Донская О.В., Иванова Н.В., Майорова О.А., Дашкова Н.Г., Рагимов А.А. Остаточные риски трансфузионно-трансмиссивной передачи ВИЧ-инфекции и вирусного гепатита С в Московском регионе при лабораторном скрининге донорской крови с использованием NAT-технологий. Гематология и трансфузиология. 2014; 59(1): 15–8.Belyakova V.V., Gukasyan I.A., Donskaya O.V., Ivanova N.V., Maiorova O.A., Dashkova N.G., Ragimov A.A. Residual risks of transfusion transmissive transfer of HIV infection and viral hepatitis C in the Moscow region in laboratory screening of donor blood by NAT technologies. Gematology and transfusiology. Russian Journal (Gematologiya i transfusiologiya). 2014; 59(1): 15–8. (in Russian)Губанова М.Н., Мадзаев С.Р., Аветисян К.С., Бахметьев А.В., Зарубин М.В., Караваев А.В. и др. Расчетный остаточный риск инфицирования при переливании крови. Гематология и трансфузиология. 2014; 59(1, Прил. 1): 89–90. http://cyberleninka.ru/article/n/raschetnyy-ostatochnyy-risk-infitsirovaniya-pri-perelivanii-krovi#ixzz4IQqiH9Pp.Gubanova M.N., Madzaev S.R., Avetisyan K.S., Bakhmetiev A.V., Zarubin M.V., Karavaev A.V., et al. Estimated residual risk of infection through blood transfusion. Gematologiya i transfuziologiya. 2014; 59(1, Suppl. 1): 89–90. http://elibrary.ru/download/13332650.pdf. (in Russian)Busch M.P., Rawal B.D., Feibig E.W., Operskalski E.A., Mosley J.W. Dynamics of HCV viremia and seroconversion in transfusionacquired HCV infections. In: 51st Annual Meeting of the American Association of Blood Banks. Philadelphia, Pennsylvania. October 31–November 4, 1998 Abstracts. Transfusion. 1998; 38(10, Suppl): 72S.Busch M.P., Rawal B.D., Feibig E.W., Operskalski E.A., Mosley J.W. Dynamics of HCV viremia and seroconversion in transfusionacquired HCV infections. In: 51st Annual Meeting of the American Association of Blood Banks. Philadelphia, Pennsylvania. October 31–November 4, 1998 Abstracts. Transfusion. 1998; 38(10, Suppl): 72S.Cardoso M.S., Koerner K., Kubanek B. Mini-pool screening by nucleic acid testing for hepatitis B virus, hepatitis C virus, and HIV: preliminary results. Transfusion. 1998; 38(10): 905–7. doi:10.1046/j.1537-2995.1998.381098440853.x.Cardoso M.S., Koerner K., Kubanek B. Mini-pool screening by nucleic acid testing for hepatitis B virus, hepatitis C virus, and HIV: preliminary results. Transfusion. 1998; 38(10): 905–7. doi:10.1046/j.1537-2995.1998.381098440853.x.Vermeulen M., Dickens C., Lelie N., Walker E., Coleman C., Keyter M., et al. Hepatitis B virus transmission by blood transfusion during 4 years of individual-donation nucleic acid testing in South Africa: estimated and observed window period risk. Transfusion. 2012; 52(4): 880–92. doi:10.1111/j.1537-2995.2011.03355.x.Vermeulen M., Dickens C., Lelie N., Walker E., Coleman C., Keyter M., et al. Hepatitis B virus transmission by blood transfusion during 4 years of individual-donation nucleic acid testing in South Africa: estimated and observed window period risk. Transfusion. 2012; 52(4): 880–92. doi:10.1111/j.1537-2995.2011.03355.x.Stramer S.L., Zou S., Notari E.P., Foster G.A., Krysztof D.E., Musavi F., Dodd R.Y. Blood donation screening for hepatitis B virus markers in the era of nucleic acid testing: are all tests of value? Transfusion. 2012; 52(2): 440–6. doi: 10.1111/j.1537-2995.2011.03283.x.Stramer S.L., Zou S., Notari E.P., Foster G.A., Krysztof D.E., Musavi F., Dodd R.Y. Blood donation screening for hepatitis B virus markers in the era of nucleic acid testing: are all tests of value? Transfusion. 2012; 52(2): 440–6. doi: 10.1111/j.1537-2995.2011.03283.x.Tseng T.C., Liu C.J., Yang H.C., Su T.H., Wang C.C., Chen C.L., et al. Determinants of spontaneous surface antigen loss in hepatitis B e antigen-negative patients with a low viral load. Hepatology. 2012; 55(1): 68–76. doi: 10.1002/hep.24615.Tseng T.C., Liu C.J., Yang H.C., Su T.H., Wang C.C., Chen C.L., et al. Determinants of spontaneous surface antigen loss in hepatitis B e antigen-negative patients with a low viral load. Hepatology. 2012; 55(1): 68–76. doi: 10.1002/hep.24615.Allison R.D., Conry-Cantilena C., Koziol D., Schechterly C., Ness P., Gibble J., et al. A 25-year study of the clinical and histologic outcomes of hepatitis C virus infection and its modes of transmission in a cohort of initially asymptomatic blood donors. J. Infect. Dis. 2012; 206(5): 654–61. doi:10.1093/infdis/jis410.Allison R.D., Conry-Cantilena C., Koziol D., Schechterly C., Ness P., Gibble J., et al. A 25-year study of the clinical and histologic outcomes of hepatitis C virus infection and its modes of transmission in a cohort of initially asymptomatic blood donors. J. Infect. Dis. 2012; 206(5): 654–61. doi:10.1093/infdis/jis410.Chen D.S. Hepatitis B vaccination: the key towards elimination and eradication of hepatitis B. J. Hepatol. 2009; 50(4): 805–16. http:// dx.doi.org/10.1016/j.jhep.2009.01.002.Chen D.S. Hepatitis B vaccination: the key towards elimination and eradication of hepatitis B. J. Hepatol. 2009; 50(4): 805–16. http://dx.doi.org/10.1016/j.jhep.2009.01.002.Hollinger F.B. Hepatitis B virus infection and transfusion medicine: science and the occult. Transfusion. 2008; 48(5): 1001–26. doi:10.1111/j.1537-2995.2008.01701.x.Hollinger F.B. Hepatitis B virus infection and transfusion medicine: science and the occult. Transfusion. 2008; 48(5): 1001–26. doi:10.1111/j.1537-2995.2008.01701.x.Carreño V., Bartolomé J., Castillo I., Quiroga J.A. New perspectives in occult hepatitis C virus infection. Wld J. Gastroenterol. 2012; 18(23): 2887–94. doi: 10.3748/wjg.v18.i23.2887.Carreño V., Bartolomé J., Castillo I., Quiroga J.A. New perspectives in occult hepatitis C virus infection. Wld J. Gastroenterol. 2012; 18(23): 2887–94. doi: 10.3748/wjg.v18.i23.2887.De Marco L., Gillio-Tos A., Fiano V., Ronco G., Krogh V., Palli D., et al. Occult HCV infection: an unexpected finding in a population unselected for hepatic disease. PloS one. 2009; 4(12): e8128. http:// dx.doi.org/10.1371/journal.pone.0008128.De Marco L., Gillio-Tos A., Fiano V., Ronco G., Krogh V., Palli D., et al. Occult HCV infection: an unexpected finding in a population unselected for hepatic disease. PloS one. 2009; 4(12): e8128. http:// dx.doi.org/10.1371/journal.pone.0008128.Туполева Т.А., Богословская Е.В., Грумбкова Л.О., Башкирова Л.Ю., Зайцев В.С., Ярославцева Н.Г. и др. Использование ПЦР для детекции ВГВ и ВГС на станции переливания крови. В сборнике трудов 6-й Всероссийской конференции «Молекулярная диагностика 2007». Москва, 28–30 ноября 2007 г. 2007; 3: 230–8. http://www.cmd-online.ru/upload/iblock/27c/ispolzovanieptsr-dlya-detektsii-vgv-i-vgs-na-stantsii-perelivaniya-krovi.pdf.Tupoleva T.A., Bogoslovskaya E.V., Grumbkova L.O., Bashkirova L.Yu., Zaytsev V.S., Yaroslavtseva N.G., et al. The use of PCR for the detection of HBV and HCV in the blood transfusion station. In: Proceedings of the 6th All-Russian conference ”Molecular Diagnostics 2007”. Moscow, 2007, 28–30 November. 2007; 3: 230–8. (in Russian) http://www.cmd-online.ru/upload/iblock/27c/ispolzovanieptsr-dlya-detektsii-vgv-i-vgs-na-stantsii-perelivaniya-krovi.pdf.Kiely P., Margaritis A.R., Seed C.R., Yang H.; Australian Red Cross Blood Service NAT Study Group. Hepatitis B virus nucleic acid amplification testing of Australian blood donors highlights the complexity of confirming occult hepatitis B virus infection. Transfusion. 2014; 54(8): 2084–91. doi: 10.1111/trf.12556.Kiely P., Margaritis A.R., Seed C.R., Yang H.; Australian Red Cross Blood Service NAT Study Group. Hepatitis B virus nucleic acid amplification testing of Australian blood donors highlights the complexity of confirming occult hepatitis B virus infection. Transfusion. 2014; 54(8): 2084–91. doi: 10.1111/trf.12556.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.