Опыт внедрения системы утверждения доноров плазмы для фракционирования
https://doi.org/10.18821/0234-5730-2016-61-2-87-91
Аннотация
Оценивали частоту выявления маркеров вируса гепатита В (ВГВ), вируса гепатита С (ВГС) и вируса иммунодефицита человека первого и второго типов (ВИЧ-1/ВИЧ-2) среди доноров плазмы для фракционирования за период 2012–2013 гг. Частота встречаемости маркеров гемотрансмиссивных инфекций (ГТИ) среди доноров плазмы для фракционирования составила для ВИЧ-1/ВИЧ-2 0,03–0,07%, для ВГВ 0,15–0,21% и для ВГС 0,35–0,37%. Эти показатели в 1,5–2 раза ниже, чем общероссийские показатели, полученные по результатам деятельности службы крови в 2012 и 2013 гг. В группе «утвержденных» доноров маркеры ВИЧ-1/ВИЧ-2, ВГВ и ВГС выявлялись существенно реже (более чем в 10, 20 и 23 раза соответственно), чем среди потенциальных доноров плазмы. Проведена эпидемиологическая оценка популяции доноров плазмы для фракционирования в соответствии со стандартами Ассоциации по лечебным белкам плазмы (Plasma Protein Therapeutics Association – РРТА). Полученные данные свидетельствуют об эффективности внедренной системы допуска доноров к донациям плазмы для фракционирования. Внедренная система обеспечила уровень инфекционной безопасности заготавливаемой плазмы, соответствующий требованиям международных отраслевых стандартов качества PPTA.
Об авторах
И. В. Парамонов
ФГБУН Кировский научно-исследовательский институт гематологии и переливания крови ФМБА России;
ФГБУ Российский медицинский научно-производственный центр «Росплазма» ФМБА России
Россия
Россия
610027, г. Киров;
610002, г. Киров
А. Л. Попцов
ФГБУ Российский медицинский научно-производственный центр «Росплазма» ФМБА России
Россия
Россия
Попцов Александр Леонидович, заведующий лабораторией контроля качества
610002, г. Киров
А. В. Рылов
ФГБУН Кировский научно-исследовательский институт гематологии и переливания крови ФМБА России
Россия
Россия
610027, г. Киров
Список литературы
1. WHO. Recommendation for the production, control and regulation of human plasma for fractionation. 2005. Available at: http://www.who.int/bloodproducts/05-2019%20Human%20plasma%20fraction.pdf.
2. Об утверждении порядка медицинского обследования донора крови и ее компонентов: приказ Минздрава России № 364 от 14.09.2001. Доступен на: http://www.consultant.ru
3. PPTA. International Quality Program Plasma Qualifed Donor Standard. v.4.0. 2014. Available at: http://www.pptaglobal.org/images/IQPP/QualifedDonorStdFinal1.pdf.
4. PPTA. International Quality Program Plasma Viral Marker Standard ver.4.1. 2009. Available at: http://www.pptaglobal.org/images/IQPP_ViralMarker_V4_1.pdf.
5. Об утверждении правил и методов исследований и правил отбора донорской крови, необходимых для применения и исполнения технического регламента «О требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии»: постановление Правительства РФ №1230 от 31.12.10. Доступен на: http://www.consultant.ru
6. Чечеткин А.В., Григорьян М.Ш., Макеев А.Б., Воробей Л.Г., Данильченко В.В. Служба крови Российской Федерации в 2012 году. Трансфузиология. 2013; 3: 4–14.
7. Чечеткин А.В., Григорьян М.Ш., Макеев А.Б., Воробей Л.Г., Данильченко В.В. Деятельность учреждений службы крови Российской Федерации в 2013 году. Трансфузиология. 2014; 3: 4–13.
8. EMA. Guideline on epidemiological data on blood transmissible infections. EMA/CHMP/BWP/548524/2008. 2010. Available at: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientifc_guideline/2010/10/WC500097728.pdf.
9. Соглашение о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза: соглашение ЕАЭС от 23.12.14. Доступен на: http://www.consultant.ru
10. Белоусова Е.А., ред. О состоянии санитарно-эпидемиологического благополучия в Кировской области в 2012 г.: государственный доклад. 2013. Доступен на: http://www.43.rospotrebnadzor.ru/documents/gosregdoklad/publications/svoddokl2012.pdf
11. О состоянии санитарно-эпидемиологического благополучия в Кировской области в 2013 г.: государственный доклад. 2014. Доступен на: http://www.43.rospotrebnadzor.ru/documents/gosregdoklad/publications/svoddokl2013.pdf
Рецензия
Для цитирования:
Парамонов И.В., Попцов А.Л., Рылов А.В. Опыт внедрения системы утверждения доноров плазмы для фракционирования. Гематология и трансфузиология. 2016;61(2):87-91. https://doi.org/10.18821/0234-5730-2016-61-2-87-91
For citation:
Paramonov I.V., Poptsov A.L., Rylov A.V. Experience of implementing a system of qualification plasma for fractionation donors. Russian journal of hematology and transfusiology. 2016;61(2):87-91. (In Russ.) https://doi.org/10.18821/0234-5730-2016-61-2-87-91
Просмотров: 335
Послать статью по эл. почте 
