Межлабораторный консенсус по иммунофенотипической диагностике хронического лимфоцитарного лейкоза: рекомендации по оформлению заключений цитометрического исследования и подбору панелей моноклональных антител

Е. Н. Паровичникова; Е. В. Наумова; В. Н. Двирнык; Е. И. Захарько; Д. Г. Дрокова; К. А. Никифорова; Е. В. Бабенко; Е. А. Белякова; Ю. В. Миролюбова; Н. В. Пронкина; Ж. В. Чубукина; Е. А. Лубяко; Е. А. Партылова; Т. Ю. Вержбицкая; О. Н. Селютина; Е. В. Боякова; С. А. Луговская; Л. Ю. Гривцова; И. В. Гальцева

doi:10.35754/0234-5730-2025-70-1-114-127

Межлабораторный консенсус по иммунофенотипической диагностике хронического лимфоцитарного лейкоза: рекомендации по оформлению заключений цитометрического исследования и подбору панелей моноклональных антител

Е. Н. Паровичникова, Е. В. Наумова, В. Н. Двирнык, Е. И. Захарько, Д. Г. Дрокова, К. А. Никифорова, Е. В. Бабенко, Е. А. Белякова, Ю. В. Миролюбова, Н. В. Пронкина, Ж. В. Чубукина, Е. А. Лубяко, Е. А. Партылова, Т. Ю. Вержбицкая, О. Н. Селютина, Е. В. Боякова, С. А. Луговская, Л. Ю. Гривцова, И. В. Гальцева

https://doi.org/10.35754/0234-5730-2025-70-1-114-127

Полный текст:

PDF (Rus)

сгенерировать QR код

Аннотация

Введение. Иммунофенотипирование — ключевой метод диагностики хронического лимфоцитарного лейкоза (ХЛЛ) — одного из наиболее распространенных лимфопролиферативных заболеваний (ЛПЗ) у лиц среднего и старшего возраста. Для повышения точности диагностики ХЛЛ необходима унификация подходов к его иммунофенотипической диагностике, которая включает разработку стандартизированных панелей моноклональных антител, рекомендаций по пробоподготовке и оформлению заключений.

Цель: разработать единую форму лабораторного отчета и стандартизованный подход к использованию необходимого и достаточного сочетания меченых моноклональных антител для диагностики ХЛЛ.

Основные сведения. На базе Национального гематологического общества была создана всероссийская рабочая группа, целью которой стало обсуждение ключевых вопросов лабораторной диагностики ХЛЛ. Основное внимание уделялось проблемам, связанным с иммунофенотипированием. По итогам проведенных совещаний были выработаны консенсусные решения, включающие создание единой формы лабораторного отчета, утверждение минимального необходимого перечня моноклональных антител для диагностики ХЛЛ. В бланке заключения, помимо информации о больном и виде материала, рекомендуется указывать перечень использованных моноклональных антител; модель проточного цитометра; количество лейкоцитов и лимфоцитов; иммунофенотип выявленной опухолевой популяции с акцентом на аберрантные маркеры; абсолютное количество клеток патологического клона; итоговый иммунофенотипический вариант ХЛЛ. Панель моноклональных антител должна включать антитела, выявляющие антигены CD19, CD20, CD5, CD23 и поверхностные легкие цепи иммуноглобулинов (k и λ). Для дифференциации ХЛЛ от других В-ЛПЗ рекомендуется использовать дополнительные маркеры: CD43, CD200, CD10, CD22, CD38.

Ключевые слова

хронический лимфоцитарный лейкоз, В-клеточные лимфопролиферативные новообразования, многоцветная проточная цитометрия, иммунофенотипирование

Об авторах

Е. Н. Паровичникова

ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр гематологии» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия

Паровичникова Елена Николаевна, доктор медицинских наук, генеральный директор

125167, г. Москва

Е. В. Наумова

ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Министерства здравоохранения Российской Федерации; ГБУЗ г. Москвы «Московский многопрофильный научно-клинический центр им. С.П. Боткина» Департамента здравоохранения г. Москвы
Россия

Наумова Елена Владимировна, кандидат медицинских наук, доцент кафедры клинической лабораторной диагностики с курсом лабораторной иммунологии; старший научный сотрудник

125993, г. Москва; 125284, г. Москва

В. Н. Двирнык

Двирнык Валентина Николаевна, кандидат медицинских наук, заведующая лабораторией централизованной клинико-диагностической лаборатории

125167, г. Москва

Е. И. Захарько

Захарько Екатерина Игоревна, руководитель группы проточной цитометрии централизованной клинико-диагностической лаборатории

125167, г. Москва

Д. Г. Дрокова

Дрокова Дарья Геннадьевна, врач централизованной клинико-диагностической лаборатории, группа проточной цитометрии

125167, г. Москва

К. А. Никифорова

Никифорова Ксения Александровна, биолог лаборатории иммунофенотипирования клеток крови и костного мозга

125167, г. Москва

Е. В. Бабенко

Научно-исследовательский институт детской онкологии, гематологии и трансплантологии им. Р.М. Горбачевой ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. академика И.П. Павлова» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия

Бабенко Елена Витальевна, заведующая отделением криоконсервации с лабораторией контроля качества гемопоэтических клеток

197022, г. Санкт-Петербург

Е. А. Белякова

ФГБОУ ВО «Северо-Западный государственный медицинский университет им. И.И. Мечникова» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия

Белякова Елена Александровна, врач клинико-лабораторной диагностики, патологоанатом патологоанатомического отделения клинической молекулярной морфологии

191015, г. Санкт-Петербург

Ю. В. Миролюбова

ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр им. В.А. Алмазова» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия

Миролюбова Юлия Владимировна, кандидат медицинских наук, ассистент кафедры лабораторной медицины с клиникой

197341, г. Санкт-Петербург

Н. В. Пронкина

ФГБНУ «Научно-исследовательский институт фундаментальной и клинической иммунологии»
Россия

Пронкина Наталья Викторовна, кандидат биологических наук, заведующая лабораторией, биолог лаборатории клинической иммунологии

630099, г. Новосибирск

Ж. В. Чубукина

Научно-исследовательский центр клеточной и молекулярной патологии ФГБУ «Российский научно-исследовательский институт гематологии и трансфузиологии Федерального медико-биологического агентства»
Россия

Чубукина Жанна Викторовна, кандидат медицинских наук, заведующая лабораторией клинической иммунологии клиники научно-исследовательского Центра клеточной и молекулярной патологии

191024, г. Санкт-Петербург

Е. А. Лубяко

БУ ХМАО-Югры «Окружная клиническая больница»
Россия

Лубяко Елена Александровна, врач клинико-диагностической лаборатории

628012, г. Ханты-Мансийск

Е. А. Партылова

ГАУЗ Свердловской области «Свердловская областная клиническая больница № 1»
Россия

Партылова Елена Александровна, кандидат медицинских наук, врач иммунологического отдела отделения лабораторной диагностики

620102, г. Екатеринбург

Т. Ю. Вержбицкая

ГАУЗ Свердловской области «Областная детская клиническая больница»; ГАУЗ Свердловской области «Институт медицинских клеточных технологий»
Россия

Вержбицкая Татьяна Юрьевна, кандидат медицинских наук, врач клинико-лабораторной диагностики

620149, г. Екатеринбург; 620026, г. Екатеринбург

О. Н. Селютина

ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия

Селютина Олеся Николаевна, кандидат биологических наук, биолог клинико-диагностической лаборатории

344037, г. Ростов-на-Дону

Е. В. Боякова

ГБУЗ «Центр крови им. О. К. Гаврилова» Департамента здравоохранения г. Москвы
Россия

Боякова Елена Викторовна, кандидат медицинских наук, заведующая лабораторией физиологии и патологии кроветворения с криобанком

125284, г. Москва

С. А. Луговская

Луговская Светлана Алексеевна, доктор медицинских наук, профессор кафедры клинической лабораторной диагностики

125993, г. Москва; 125284, г. Москва

Л. Ю. Гривцова

Обнинский институт атомной энергетики — филиал ФГАОУ ВПО «Национальный исследовательский ядерный университет „МИФИ“»; Медицинский радиологический научный центр имени им. А.Ф. Цыба — филиал ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр радиологии» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия

Гривцова Людмила Юрьевна, доктор биологических наук, профессор кафедры патоморфологии

249040, г. Обнинск; 249036, г. Обнинск

И. В. Гальцева

Гальцева Ирина Владимировна, доктор медицинских наук, заведующая лабораторией иммунофенотипирования клеток крови и костного мозга

125167, г. Москва

Список литературы

1. Барам Д.В., Асауленко З.П., Спиридонов И.Н., Криволапов Ю.А. Классификация ВОЗ пухолей гемопоэтической и лимфоидной тканей, 2022 г. (5-е издание): опухоли лимфоидной ткани. Архив патологии. 2023; 85(4): 24–31 DOI: 10.17116/patol20238504124.

2. Каприн А.Д. Злокачественные новообразования в России в 2023 году (заболеваемость и смертность). МНИОИ им. П.А. Герцена — филиал ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России. М., 2024. 275 с.

3. Хронический лимфолейкоз. Современная диагностика и лечение (2-е изд.). Под ред. Е.А. Никитина, В.В. Птушкина. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2023. 480 с.

4. Алгоритмы диагностики и протоколы лечения заболеваний системы крови. Под ред. Е.Н. Паровичниковой. М.: Практика, 2024. 203 с.

5. Rawstron A.C., Kreuzer K.A., Soosapilla A. Reproducible diagnosis of chronic lymphocytic leukemia by flow cytometry: An European Research Initiative on CLL (ERIC) & European Society for Clinical Cell Analysis (ESCCA) Harmonisation project. Cytometry part: B Clinical Cytometry. 2018; 94: 121–8. DOI: 10.1002/cyto.b.21595.

6. Тупицын Н.Н., Гривцова (Андреева) Л.Ю., Купрышина Н.А. Иммунодиагностика опухолей крови на основании многоцветных (8 цветов панелей) Европейского консорциума по проточной цитометрии (EURO-Flow). Иммунология гемопоэза. 2015; 13: 31–62.

7. Alaggio R. Amador C., Anagnostopoulos I. The 5th edition of the World Health Organization Classification of Haematolymphoid Tumours: Lymphoid Neoplasms. Leukemia. 2022; 36: 1720–48. DOI: 10.1038/s41375-022-01620-2.

8. van Dongen J.J., Lhermitte L., Böttcher S. EuroFlow antibody panels for standardized n-dimensional flow cytometric immunophenotyping of normal, reactive and malignant leukocytes. Leukemia. 2012; 26: 1908–75. DOI: 10.1038/leu.2012.120.

9. Salem D.A., Stetler-Stevenson M. Clinical Flow-Cytometric Testing in Chronic Lymphocytic Leukemia. Methods Mol Biol. 2019; 2032: 311–21. DOI: 10.1007/978-1-4939-9650-6_17.

10. Béné M.C., Nebe T., Bettelheim P. Immunophenotyping of acute leukemia and lymphoproliferative disorders: a consensus proposal of the European LeukemiaNet Work Package 10. Leukemia. 2011; 25: 567–74. DOI: 10.1038/leu.2010.312.

11. Хронический лимфоцитарный лейкоз / лимфома из малых лимфоцитов: клинические рекомендации. 2022. https://npngo.ru/biblioteka/klinicheskie_rekomendatsii

12. Хайдуков С.В., Зурочка А.В., Тотолян А.А., Черешнев В.А. Основные и малые популяции лимфоцитов периферической крови человека и их нормативные значения (методом многоцветного цитометрического анализа). Медицинская иммунология. 2014; 11: 227–38. DOI: 10.15789/1563-0625-2009-2-3-227-238.

Рецензия

Для цитирования:

Паровичникова Е.Н., Наумова Е.В., Двирнык В.Н., Захарько Е.И., Дрокова Д.Г., Никифорова К.А., Бабенко Е.В., Белякова Е.А., Миролюбова Ю.В., Пронкина Н.В., Чубукина Ж.В., Лубяко Е.А., Партылова Е.А., Вержбицкая Т.Ю., Селютина О.Н., Боякова Е.В., Луговская С.А., Гривцова Л.Ю., Гальцева И.В. Межлабораторный консенсус по иммунофенотипической диагностике хронического лимфоцитарного лейкоза: рекомендации по оформлению заключений цитометрического исследования и подбору панелей моноклональных антител. Гематология и трансфузиология. 2025;70(1):114-127. https://doi.org/10.35754/0234-5730-2025-70-1-114-127

For citation:

Parovichnikova E.N., Naumova E.V., Dvirnyk V.N., Zakharko E.I., Drokova D.G., Nikiforova К.A., Babenko E.V., Belyakova Е.А., Mirolyubova Yu.V., Pronkina N.V., Chubukina Z.V., Lubyako Е.A., Partylyova Е.A., Verzbitskaya T.Yu., Selyutina O.N., Boyakova E.V., Lugovskaya S.A., Gryvtsova L.Yu., Galtseva I.V. Interlaboratory consensus on the immunophenotypic diagnosis of chronic lymphocytic leukemia: Recommendations for the preparation of cytometric study reports and the selection of panels of monoclonal antibodies. Russian journal of hematology and transfusiology. 2025;70(1):114-127. (In Russ.) https://doi.org/10.35754/0234-5730-2025-70-1-114-127

Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.

ISSN 0234-5730 (Print)
ISSN 2411-3042 (Online)

Логин
Пароль
	Запомнить меня
Регистрация нового пользователя Забыли Ваш пароль?

Войти

Гематология и трансфузиология

Полный текст:

Аннотация

Ключевые слова

Об авторах

Список литературы

Рецензия

Для цитирования:

For citation:

Использование куки-файлов