Характеристика основных тенденций в работе службы крови Российской Федерации в 2016–2020 годах

Введение

Донорство крови и ее компонентов является одним из наиболее важных аспектов национальной политики в области здравоохранения и национальной безопасности. Обеспечение достаточного для оказания медицинской помощи количества компонентов донорской крови, неуклонное повышение безопасности трансфузий являются одними из приоритетных задач, решаемых большинством развитых стран мира на национальном уровне. Потребность в донорской крови и ее компонентах определяется развитием здравоохранения, в частности объемами оказания высокотехнологичной медицинской помощи, работой в области медицины катастроф и общим объемом оказываемой населению медицинской помощи [1]. Вся деятельность, связанная с заготовкой донорской крови, в том числе обязательным лабораторным исследованием, направленным на повышение безопасности трансфузий, в Российской Федерации регламентируется обязательными требованиями, утвержденными законодательно [2–10].

Динамика потребления компонентов донорской крови во всем мире меняется в зависимости от развития применяемых в разных странах медицинских технологий [11, 12], изменения распространенности тех или иных заболеваний, а также подходов к определению показаний к трансфузиям. В Великобритании c 1999 по 2018 гг. существенно изменился объем компонентов донорской крови, выданный в медицинские учреждения. Уменьшилось количество доз эритроцитсодержащих компонентов крови на 38,2 % и свежезамороженной плазмы (СЗП) — на 17,7 %, в то время как количество концентратов донорских тромбоцитов увеличилось на 18,3 % [13].

Помимо этого, меняются технологии заготовки компонентов донорской крови, используются дополнительные методы их обработки, такие как лейкофильтрация, замещение плазмы в клеточных компонентах донорской крови (эритроциты, тромбоциты) добавочными растворами, инактивация патогенов, повышающие качество и безопасность трансфузий.

Всемирная организация здравоохранения, Международное движение Красного Креста и Красного Полумесяца, Совет Европы, Международное общество по переливанию крови, Международная федерация организаций доноров и ряд других международных организаций определили добровольное безвозмездное донорство крови и ее компонентов как основополагающий и руководящий принцип для обеспечения безопасности и стабильности национальных поставок компонентов крови, когда донорство становится гражданским долгом [14]. Тем не менее существует риск дефицита компонентов крови, особенно в странах с высоким уровнем жизни и развития медицины. Это обусловлено общим старением населения в результате снижения рождаемости, что ограничивает число доноров крови с одной стороны, с другой — определяет увеличение потребности в трансфузиях при оказании возрастающих объемов медицинской помощи, в том числе высокотехнологичной, при онкологических и гематологических заболеваниях [14]. Это стало причиной принятия решений по ввозу и последующему распределению на территории Совета Европы компонентов донорской крови из стран, где законодательно разрешены донации крови на платной основе [15]. Таким образом, создание системы донорства крови, основанное на принципах безвозмездности донаций с полным обеспечением потребностей национального здравоохранения в безопасных трансфузиях компонентов донорской крови, является актуальной задачей.

Целью настоящего исследования была оценка показателей заготовки и обеспечения медицинских организаций безопасными компонентами донорской крови службой крови Российской Федерации.

Материалы и методы

Анализ показателей деятельности учреждений службы крови Российской Федерации в период с 2016 по 2020 г. выполнен на основе сводных данных о работе станций и отделений переливания крови 82 субъектов, полученных из формы отраслевой статистической отчетности № 39 «Сведения о заготовке и переработке крови и ее компонентов и препаратов». Из форм статистической отчетности определена доля безвозмездных доноров, а также доля доноров, зарегистрированных впервые. Исключая впервые зарегистрированных доноров, получено число повторных доноров в каждый год из анализируемого периода. Выделив три исследуемые группы (все доноры, впервые зарегистрированные, и повторные доноры), оценено количество медицинских отводов, в том числе ассоциированных с инфекциями (инфекцией, вызванной с вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), сифилисом, гепатитами В и C). Проведен анализ данных по России в целом и по отдельным субъектам Российской Федерации. Определено количество доноров крови в пересчете на численность и плотность населения в отдельных субъектах Российской Федерации и оценен донорский потенциал на основании количества осуществленных донаций в расчете на одного донора, а также распределения сдаваемых донорами компонентов крови (цельной крови, тромбоцитов, плазмы) на протяжении 5 лет и доли заготовленных компонентов крови, передаваемых для клинического использования.

Статистический анализ. Для статистического анализа применяли методы описательной статистики в рамках пакета программы SAS 9.4. Для сравнения выборок использовали парный и непарный t-критерий Стьюдента, одномерный анализ вариации для связных и несвязных выборок, коэффициент ранговой корреляции Спирмена. Сравнение частот выполняли с помощью критерия χ².

Результаты

Анализ общероссийского количества зарегистрированных доноров крови, в том числе в расчете на 1000 населения, за последние 5 лет показал достоверное уменьшение на 14,8 % (с 14 144 501 до 1 205 295, и с 9,68 до 8,26 соответственно, р < 0,0001). Отмечена сильная корреляция между числом доноров, зарегистрированных в отдельных субъектах РФ, и численностью населения (рис. 1). Проанализировано число доноров на 1000 жителей в зависимости от численности населения в субъектах РФ (рис. 2). Корреляции между численностью населения субъекта РФ и числом доноров, нормированным на население субъекта, выявлено не было (p = 0,92). Число доноров на тысячу населения варьировало от 3,0 в Тульской области до 14,8 в Магаданской области (медиана — 7,6).

Общее число повторных доноров крови за период с 2016 г. по 2020 г. уменьшилось с 1 013 001 до 919 186 (на 9,3 %). Однако доля повторных доноров среди общего числа доноров увеличилась с 71 до 76 %, что объясняется выраженным уменьшением числа впервые зарегистрированных доноров. Число впервые зарегистрированных доноров за период наблюдения с 2016 г. по 2020 г. уменьшилось с 401 500 до 286 109 человек, т. е. на 22 %. Наибольшее уменьшение впервые зарегистрированных доноров на 16,3 % отмечено в 2020 г. по сравнению с 2019 г. Наибольшее уменьшение числа повторных доноров отмечено в 2017 г., что было обусловлено существенным увеличением числа лиц, отведенных от донорства в указанном году. За период с 2017 по 2020 г. число повторных доноров менялось незначительно — с 954 959 до 919 186 (на 3,7 %), и в 2020 г., несмотря на общие ограничительные меры, число зарегистрированных повторных доноров оставалось стабильным, отмечено незначительное уменьшение на 1,7 % в сравнении с 2019 г.

Доля безвозмездных доноров крови с 2016 по 2020 гг. по всей РФ оставалась стабильной и составила 97,7–98,0 % (1 386 036 из 1 414 501, 1 292 210 из 1 321 794, 1 255 192 из 1 283 571, 1 249 182 из 1 278 520, 1 177 238 из 1 205 295 за пять лет соответственно). При анализе структуры донорских компонентов, заготовленных службой крови, установлено, что наиболее часто сдаваемым компонентом оставалась цельная кровь (табл. 1).

Анализ структуры компонентов донорской крови, заготовленной в исследуемый период на территории РФ, показал разнонаправленные тенденции: наряду с уменьшением на 6,0 % общего количества донаций, регистрируемых за год, с 2 828 185 в 2016 г. до 2 660 477 в 2020 г., отмечено увеличение количества донаций отдельно взятых компонентов. На снижение общего количества донаций набольшее влияние оказало достоверное уменьшение количества донаций плазмы, заготовленной методом автоматического афереза, на 24 % (с 507 396 в 2016 г. до 388 742 в 2020 г., р < 0,001); в то же время отмечено увеличение количества донаций тромбоцитов, на 34,5 % (с 83 285 донаций в 2016 г. до 126 574 в 2020 г., р < 0,001). Отмечено увеличение на 10 % среднего количества донаций компонентов крови в расчете на одного донора в год (рис. 3).

Помимо изменений структуры заготавливаемых компонентов донорской крови отмечены разнонаправленные тенденции изменения запроса медицинских организаций на те или иные компоненты донорской крови (табл. 2).

Несмотря на уменьшение общего количества донаций, в анализируемый период на 34,5 % увеличилось количество доз концентрата донорских тромбоцитов — с 702 732 единиц в 2016 г. до 1 072 830 в 2020 г., и на 13,5 % эритроцитсодержащих компонентов крови — с 491 791 л в 2016 г. до 555 909 л в 2020 г., переданных для клинического использования. Для плазмы, заготовленной методом аппаратного афереза, отмечена противоположная тенденция: уменьшение на 16 % объемов клинического использования — с 426 669 л в 2016 г. до 358 861 л в 2020 г.

Проведен анализ зарегистрированных медицинских отводов, в том числе ассоциированных с инфекциями, в 2016–2019 гг. (табл. 3).

Доли любых отводов среди доноров в анализируемый период достоверно не различались, несмотря на широкий диапазон значений (от 7,60 до 13,4 %). Анализ регистрации отводов, не связанных с выявлением инфекционных маркеров у впервые зарегистрированных и повторных доноров, показал отсутствие различий между этими категориями. Однако анализ структуры противопоказаний к донорству, связанных с выявлением маркеров гемотрансмиссивных инфекций, показал достоверное снижение частоты их регистрации с 16,8 % от общего количества отводов доноров в 2016 г. до 7,7 % в 2020 г. (18 064 из 107 559 и 9194 из 118 663 соответственно, р < 0,0001). Отмечена общая тенденция как к уменьшению частоты выявления маркеров гемотрансмиссивных инфекций в целом, так и отдельных инфекций (ВИЧ-инфекция, вирусный гепатит В, вирусный гепатит С) (рис. 4). Наиболее выраженные изменения отмечены для распространенной инфекции у доноров — гепатита C, абсолютное количество случаев выявления маркеров которой среди доноров уменьшилось с 7498 случаев в 2016 г. до 3476 в 2020 г. Меньше всего изменилось количество отводов, связанных с наличием положительных тестов на ВИЧ, — с 1328 в 2016 г. до 863 в 2020 г. За наблюдаемый период изменилось и соотношение выявляемых инфекций: доля отводов из-за маркеров сифилиса увеличилась с 30,7 до 34,0 %, и ВИЧ — с 7,4 до 9,4 %; а доля отводов из-за вирусных гепатитов В и С, напротив, уменьшилась с 41,5 % в 2016 г. до 37,8 % в 2020 г. для вирусного гепатита С и с 20,4 % в 2016 г. до 18,8 % в 2020 г. для вирусного гепатита В.

При сравнении частоты выявления инфекционных маркеров установлена разница между первичными и повторными донорами (рис. 4). У впервые зарегистрированных доноров крови количество отводов по причине выявления инфекционных маркеров за весь наблюдаемый период с 2016 по 2020 г. было достоверно больше, чем у повторных доноров (50 114 и 25 814, р < 0,001).

Обсуждение

За период с 2016 по 2020 г. общее число доноров крови уменьшилось на 14,8 %, при этом в наибольшей степени, на 22 %, уменьшилось число впервые зарегистрированных доноров крови. Наибольшее уменьшение числа впервые зарегистрированных доноров на 16,3 %, отмеченное в 2020 г. по сравнению с 2019 г., может быть связано с введением ограничительных мер, направленных на предотвращение распространения новой коронавирусной инфекции. Число повторных доноров оставалось более стабильным, отмечено уменьшение числа повторных доноров крови с 2016 г. до 2020 г. на 9,3 %, при этом с 2017 по 2020 г. отмечается уменьшение числа повторных доноров лишь на 3,7 %. Существует достоверная зависимость общего числа доноров, зарегистрированных в субъекте Российской Федерации, от численности населения субъекта, при этом корреляции между численностью населения субъекта РФ и числом доноров, нормированным на 1000 населения субъекта, выявлено не было. Данный показатель сильно варьирует. Очевидно, что число доноров на душу населения определяет не столько средняя плотность населения, сколько другие факторы, например, количество медицинских организаций, оказывающих высокотехнологичную помощь, материальное обеспечение организаций, выполняющих заготовку и хранение компонентов донорской крови, методы пропаганды донорства в регионе.

За наблюдаемый период общее количество донаций уменьшилось в меньшей степени, по сравнению с числом доноров крови, всего на 6 %, что объясняется привлечением повторных доноров крови к донациям. Это проявилось также увеличением на 10 % показателя среднего количества донаций в расчете на одного донора крови (с 2,0 в 2016 г. до 2,21 в 2020 г.). Отмечено увеличение количества донаций тромбоцитов, что коррелирует с увеличением запросов на данный компонент крови со стороны медицинских организаций. Уменьшение количества донаций зарегистрировано в наибольшей степени для плазмы, на 24 %, что коррелирует с уменьшением клинического использования плазмы в период наблюдения. В целом за период наблюдения отмечается увеличение общего объема заготовленной цельной донорской крови и объема компонентов донорской крови, переданного для клинического использования в медицинские организации: эритроцитсодержащих компонентов крови (л) — на 13 %, концентратов тромбоцитов (единиц) — на 34,5 %.

До 98 % доноров крови относятся к категории безвозмездных доноров, т. е. они осуществляли большинство донаций за анализируемый период на безвозмездной основе. Этот факт, а также привлечение к повторным донациям ранее зарегистрированных доноров крови обеспечивают повышение безопасности трансфузий. Отмечено достоверное уменьшение количества случаев выявления у доноров крови маркеров гемотрансмиссивных инфекций, что коррелирует с данными среди населения РФ в целом [16], также отмечены достоверные различия в частоте выявления маркеров гемотрансмиссивных инфекций среди впервые зарегистрированных и повторных доноров крови.

Таким образом, уменьшение числа доноров крови, в первую очередь, за счет уменьшения числа впервые привлекаемых к донорству лиц, приверженность донациям повторных доноров, неуклонное уменьшение количества случаев выявления маркеров гемотрансмиссивных инфекций в образцах крови доноров, взятых во время донации, и перераспределение заготовки крови в соответствии с изменяющимися запросами медицинских организаций, являются следствием целенаправленной стратегии повышения безопасности трансфузий и качества рекрутинговых мероприятий. Анализ показателей работы службы крови Российской Федерации выявил наличие устойчивых тенденций, а именно уменьшение числа впервые зарегистрированных доноров и общего количества донаций, в первую очередь за счет донаций плазмы. При этом отмечено увеличение объема компонентов донорской крови, переданных в медицинские организации для клинического использования, что не отражает в полной мере истинных потребностей в трансфузиях, но характеризует увеличение запросов на компоненты крови, поступающих от медицинских организаций. Показано изменение запросов со стороны медицинских организаций, в том числе увеличение потребности в трансфузиях концентрата донорских тромбоцитов и эритроцитсодержащих компонентов крови. Установлено уменьшение общей выбраковки донорской крови по причине выявления у доноров маркеров гемотрансмиссивных инфекций, причем очевидно достоверное отличие частоты выявления маркеров инфекций у повторных доноров по сравнению с впервые привлеченными для донации лицами.