ОПАСНОСТЬ ПЕРЕДАЧИ ВИРУСОВ ГЕПАТИТОВ В И С С КРОВЬЮ ДОНОРОВ

Остаточный риск трансфузионного инфицирования вирусами гепатитов В (ВГВ) и С (ВГС) в России в несколько десятков раз выше, чем в США. В развитых странах уже много лет широко применяется тестирование с помощью полимеразной цепной реакции (ПЦР) как индивидуальных образцов крови доноров, так и в формате минипулов. Это выгодное экономическое решение, поскольку снижает стоимость заготавливаемых компонентов крови. Актуальным остается вопрос – обеспечивает ли такой подход должный уровень вирусной безопасности? Молекулярные маркеры вирусов выявляли в серонегативных образцах плазмы доноров (n = 33 799) в пулах из 6. Количественно охарактеризованы 72 позитивных образца: 21 по ДНК ВГВ, 51 – РНК ВГС. Исследованы 17 экспериментально приготовленных пулов плазмы, содержащих ДНК ВГВ- или РНК ВГС-позитивный образец. Использованы коммерческие наборы реагентов. За весь период исследования ПЦР-тестирование позволило дополнительно определить наличие инфицирования ВГВ у 3 доноров и ВГС у 3. Низкие значения концентрации ДНК ВГВ зарегистрированы в 14 из 21 образца крови доноров, а в 4 образцах концентрация находилась на пороговом уровне чувствительности тест-системы. Низкие концентрации РНК ВГС определены в 14 из 51 образца крови доноров. Высокие значения концентрации РНК ВГС преобладали (в 37 образцах). Все 5 пулов из 6 и из 12 образцов, содержащих РНК ВГС-позитивный образец плазмы, были положительными. ДНК ВГВ была выявлена в 7 из 10 пулов из 6 образцов, а 2 пула из 12 образцов оказались отрицательны. Учитывая полученные нами данные по высокой частоте низких концентраций ДНК ВГВ (66,67% случаев), тестирование донорской крови методом ПЦР в формате минипулов может приводить к недовыявлению инфицированных образцов при использовании тест-систем, обладающих недостаточной чувствительностью.

1. Niederhauser C. Reducing the risk of hepatitis B virus transfusiontransmitted infection. J. Blood Med. 2011; 2: 91–102. doi: 10.2147/JBM.S12899.

2. Holland P. Viral testing of blood donors: where will it end? VI regional European congress of the international society of Blood transfusion. Jerusalem; 1999.

3. Ramsey G., Sherman L.A. Blood component recalls in the United States. Transfusion. 1999; 39(5): 473–8. doi: 10.1046/j.1537-2995.1999.39050473.x

4. Schreiber G.B., Busch M.P., Kleinman S.H., Korelitz J.J. The risk of transfusion-transmitted viral infections. The Retrovirus Epidemiology Donor Study. N. Engl. J. Med. 1996; 334(26): 1685–90. doi:10.1056/NEJM199606273342601.

5. Rogers P.M., Saldanha J., Allain J.P. Report of EPFA/NIBSС workhop ’nucleic асid аmplification tests (NAT) for the detection of blood-borne viruses’ held on 31 October 1996 in Amsterdam, The Netherlands. Vox Sang. 1997; 72(4): 199–206. doi: 10.1046/j.1423-0410.1997.7240199.x.

6. Голосова Т.В., Туполева Т.А., Сомова А.В., Ярославцева Н.Г., Багрянцева С.Ю., Гуляева А.А., Овчинникова Е.Н., Филатов Ф.П. Оценка риска передачи вирусных инфекций при гемотрансфузиях. Вестник службы крови России. 2000; 2: 25–33.

7. Карякин А.В., Терентьева Л.А. Статистика выявления антител к вирусу гепатита С среди доноров РФ. Новое в трансфузиологии. 2004; (38): 29–34.

8. Куликов С.М., Гармаева Т.Ц., Зингерман Б.В., Филатов Ф.П., Судариков А.Б. и др. Вирусная безопасность гемотрансфузий и методы ее оценки. Гематология и трансфузиология. 2008; 53(4): 3–5.

9. Белякова В.В., Гукасян И.А., Донская О.В., Иванова Н.В., Майорова О.А., Дашкова Н.Г., Рагимов А.А. Остаточные риски трансфузионно-трансмиссивной передачи ВИЧ-инфекции и вирусного гепатита С в Московском регионе при лабораторном скрининге донорской крови с использованием NAT-технологий. Гематология и трансфузиология. 2014; 59(1): 15–8.

10. Губанова М.Н., Мадзаев С.Р., Аветисян К.С., Бахметьев А.В., Зарубин М.В., Караваев А.В. и др. Расчетный остаточный риск инфицирования при переливании крови. Гематология и трансфузиология. 2014; 59(1, Прил. 1): 89–90. http://cyberleninka.ru/article/n/raschetnyy-ostatochnyy-risk-infitsirovaniya-pri-perelivanii-krovi#ixzz4IQqiH9Pp.

11. Busch M.P., Rawal B.D., Feibig E.W., Operskalski E.A., Mosley J.W. Dynamics of HCV viremia and seroconversion in transfusionacquired HCV infections. In: 51st Annual Meeting of the American Association of Blood Banks. Philadelphia, Pennsylvania. October 31–November 4, 1998 Abstracts. Transfusion. 1998; 38(10, Suppl): 72S.

12. Cardoso M.S., Koerner K., Kubanek B. Mini-pool screening by nucleic acid testing for hepatitis B virus, hepatitis C virus, and HIV: preliminary results. Transfusion. 1998; 38(10): 905–7. doi:10.1046/j.1537-2995.1998.381098440853.x.

13. Vermeulen M., Dickens C., Lelie N., Walker E., Coleman C., Keyter M., et al. Hepatitis B virus transmission by blood transfusion during 4 years of individual-donation nucleic acid testing in South Africa: estimated and observed window period risk. Transfusion. 2012; 52(4): 880–92. doi:10.1111/j.1537-2995.2011.03355.x.

14. Stramer S.L., Zou S., Notari E.P., Foster G.A., Krysztof D.E., Musavi F., Dodd R.Y. Blood donation screening for hepatitis B virus markers in the era of nucleic acid testing: are all tests of value? Transfusion. 2012; 52(2): 440–6. doi: 10.1111/j.1537-2995.2011.03283.x.

15. Tseng T.C., Liu C.J., Yang H.C., Su T.H., Wang C.C., Chen C.L., et al. Determinants of spontaneous surface antigen loss in hepatitis B e antigen-negative patients with a low viral load. Hepatology. 2012; 55(1): 68–76. doi: 10.1002/hep.24615.

16. Allison R.D., Conry-Cantilena C., Koziol D., Schechterly C., Ness P., Gibble J., et al. A 25-year study of the clinical and histologic outcomes of hepatitis C virus infection and its modes of transmission in a cohort of initially asymptomatic blood donors. J. Infect. Dis. 2012; 206(5): 654–61. doi:10.1093/infdis/jis410.

17. Chen D.S. Hepatitis B vaccination: the key towards elimination and eradication of hepatitis B. J. Hepatol. 2009; 50(4): 805–16. http:// dx.doi.org/10.1016/j.jhep.2009.01.002.

18. Hollinger F.B. Hepatitis B virus infection and transfusion medicine: science and the occult. Transfusion. 2008; 48(5): 1001–26. doi:10.1111/j.1537-2995.2008.01701.x.

19. Carreño V., Bartolomé J., Castillo I., Quiroga J.A. New perspectives in occult hepatitis C virus infection. Wld J. Gastroenterol. 2012; 18(23): 2887–94. doi: 10.3748/wjg.v18.i23.2887.

20. De Marco L., Gillio-Tos A., Fiano V., Ronco G., Krogh V., Palli D., et al. Occult HCV infection: an unexpected finding in a population unselected for hepatic disease. PloS one. 2009; 4(12): e8128. http:// dx.doi.org/10.1371/journal.pone.0008128.

21. Туполева Т.А., Богословская Е.В., Грумбкова Л.О., Башкирова Л.Ю., Зайцев В.С., Ярославцева Н.Г. и др. Использование ПЦР для детекции ВГВ и ВГС на станции переливания крови. В сборнике трудов 6-й Всероссийской конференции «Молекулярная диагностика 2007». Москва, 28–30 ноября 2007 г. 2007; 3: 230–8. http://www.cmd-online.ru/upload/iblock/27c/ispolzovanieptsr-dlya-detektsii-vgv-i-vgs-na-stantsii-perelivaniya-krovi.pdf.

22. Kiely P., Margaritis A.R., Seed C.R., Yang H.; Australian Red Cross Blood Service NAT Study Group. Hepatitis B virus nucleic acid amplification testing of Australian blood donors highlights the complexity of confirming occult hepatitis B virus infection. Transfusion. 2014; 54(8): 2084–91. doi: 10.1111/trf.12556.