Нормативно-правовое регулирование организации оказания медицинской помощи в гематологии

Введение. Нормативное регулирование способствовало развитию гематологии, усилению инфраструктурных и кадровых мощностей, а также регламентации общих организационных вопросов. В настоящее время качество нормативно-правовой базы функционирования и развития медицины как отрасли не вполне совершенно и требует развития и гармонизации.

Цель: изучить нормативные документы, регламентирующие деятельность оказания медицинской помощи по профилю «гематология».

Материалы и методы. Изучено законодательство в области здравоохранения по поисковым запросам в Государственном архиве Российской Федерации, базах данных «Консультант Плюс» и «Гарант». Методами исследования послужили аналитический обзор, анализ и синтез актуальной информации.

Результаты. Проведена работа по анализу нормативных и исторических документов, в том числе недоступных в открытых источниках, касающихся становления и развития гематологии как части системы здравоохранения. Приведены ссылки не только на архивные, но и на действующие нормативные акты, регламентирующие различные аспекты организации гематологической помощи больным с заболеваниями системы крови: инфраструктурный, лабораторно-диагностический, документарный, кадровый, вопросы регистрации и учета гематологических заболеваний. Показаны трудности в применении нормативно-правовых актов сегодня, когда документы противоречат друг другу на федеральном уровне и вместе с тем неоднозначно трактуются на уровне субъектов РФ, смешивается понятие финансового и организационного нормативного документооборота.

Заключение. Вопросы нормативного регулирования являются основой организации как здравоохранения в целом, так и помощи гематологическим больным. Работа по совершенствованию и гармонизации нормативно-правовой базы и регуляторной системы является важным аспектом деятельности всего профессионального сообщества в тесном взаимодействии с Минздравом России.

1. «Конституция Российской Федерации» (принята всенародным голосованием 12.12.1993 с изменениями, одобренными в ходе общероссийского голосования 01.07.2020). URL: https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_28399/ (дата обращения: 20.08.2025).

2. Захарова Е.Н., Качанова Е.А. Проблема распределения объемов медицинской помощи между медицинскими организациями различных форм собственности в системе обязательного медицинского страхования. Уральский медицинский журнал. 2019;2(170):148–52. DOI: 10.25694/URMJ.2019.02.42.

3. Колосова Н.Н. Хромосомные аберрации при различных формах лейкозов. Хромосомные болезни человека. Диагностика и клиника. Л.: Медицина, 1965. С. 146–66.

4. Дульцин М.С. Пути клинической и экспериментальной разработки проблемы лейкозов. Тезисы докладов XXXVIII Пленума Ученого совета (Научная сессия) Центрального института гематологии и переливания крови 1–6 июня 1959 г. М., 1959. С. 71–2.

5. Пинус А.Г. Диспансеризация и тактика лечения больных лейкозами. Тезисы докладов XXXVIII Пленума Ученого совета (Научная сессия) Центрального института гематологии и переливания крови 1–6 июня 1959 г. М., 1959. C. 73–4.

6. Приказ Министерства здравоохранения СССР от 29.04.1958 № 215 «Об углубленной и всесторонней экспериментально-клинической разработке проблемы лейкозов и организации широкой лечебно-профилактической помощи населению». Государственный архив Российской Федерации, г. Москва.

7. Приказ Министерства здравоохранения СССР от 20.06.1967 № 490 «О мерах по улучшению медицинской помощи больным с заболеваниями крови». Государственный архив Российской Федерации, г. Москва.

8. Распоряжение Совета Министров СССР от 30.11.1966 № 2757р (письмо Министерства финансов СССР от 12.12.1966 № 383). Государственный архив Российской Федерации, г. Москва.

9. Приказ Министерства здравоохранения СССР от 25.01.1968 № 63 «О мерах по дальнейшему развитию и совершенствованию лабораторной клинико-диагностической службы в СССР». Государственный архив Российской Федерации, г. Москва.

10. Приказ Министерства здравоохранения СССР от 2.11.1979 № 1129 «О введении в действие Инструкции по дальнейшему совершенствованию диспансеризации больных в амбулаторно-поликлинических учреждениях для взрослых». URL: https://base.garant.ru/74858575/ (дата обращения: 20.08.2025).

11. Приказ Министерства здравоохранения РСФСР от 6.12.1982 № 696 «О дополнительных мерах по улучшению специализированной медицинской помощи больным с заболеваниями системы крови». URL: https://lawrussia.ru/texts/legal_105/doc10a375x524.htm (дата обращения: 20.08.2025).

12. Приказ Минздрава СССР от 16.11.1988 № 824 «О мерах по дальнейшему совершенствованию качества медицинской помощи больным с заболеваниями системы крови» (вместе с «Положением о гематологическом отделении республиканской, краевой (областной), городской больницы», «Положением о гематологическом кабинете консультативной поликлиники республиканской, краевой (областной), городской больницы», «Положением о враче-гематологе гематологического отделения республиканской, краевой (областной), городской больницы», «Положением о внештатном главном гематологе министерства здравоохранения СССР, союзных (автономных) республик, краевых (областных) и городских органов здравоохранения»). URL: https://base.garant.ru/4177405/ (дата обращения: 20.08.2025).

13. Приказ Министерства здравоохранения России от 15.11.2012 № 930н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «гематология». URL: https://base.garant.ru/70357248/ (дата обращения: 20.08.2025).

14. Методические указания по организации и проведению комплекса санитарно-противоэпидемических мероприятий в асептических отделениях (блоках) и палатах Министерства здравоохранения СССР от 30.04.1986 № 28-6/15. URL: https://docs.cntd.ru/document/9037945 (дата обращения: 20.08.2025).

15. Токарев Ю.Н., Ковалева Л.Г., Лория С.С., Осечинский И.В. Перестройка в гематологии: задачи и пути совершенствования гематологической помощи населению. Гематология и трансфузиология. 1987;32(11):3–6.

16. Закон РФ от 28.06.1991 № 1499-1 (ред. от 24.07.2009) «О медицинском страховании граждан в Российской Федерации». URL: https://base.garant.ru/10164242/ (дата обращения: 20.08.2025).

17. Постановление Правительства РФ от 23.01.1992 № 41 «О мерах по выполнению Закона РСФСР «О медицинском страховании граждан в РСФСР» с Положениями «О страховых медицинских организациях» и «О порядке выдачи лицензий на право заниматься медицинским страхованием». URL: https://base.garant.ru/10164243/ (дата обращения: 20.08.2025).

18. Савченко В.Г., Паровичникова Е.Н., Клясова Г.А. и др. Итоги многоцентрового кооперированного исследования по лечению острых миелоидных лейкозов взрослых. Терапевтический архив. 1994;66(7):11–7.

19. Савченко В.Г., Паровичникова Е.Н., Клясова Г.А. и др. Результаты проводимых в течение 7 лет клинических исследований по лечению острых миелоидных лейкозов взрослых. Терапевтический архив. 1999;71(7):13–20.

20. Карпов О.Э., Силаева Н.А. Организация системы высокотехнологичной медицинской помощи в России. История вопроса (часть I). Вестник Национального медико-хирургического Центра им Н.И. Пирогова. 2018;13(3):115–20. DOI: 10.25881/BPNMSC.2018.35.81.025.

21. Карпов О.Э., Силаева Н.А. Организация системы высокотехнологичной медицинской помощи в России: история вопроса (часть II). Вестник Национального медико-хирургического Центра им Н.И. Пирогова. 2018;13(4):147–52. DOI: 10.25881/BPNMSC.2018.44.92.029.

22. Приказ Министерства здравоохранения РСФСР от 25.02.1991 № 31 «О внедрении в практику здравоохранения трансплантации костного мозга». Государственный архив Российской Федерации, г. Москва.

23. Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ (ред. от 23.07.2025) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». URL: https://base.garant.ru/12191967/ (дата обращения: 20.08.2025).

24. Воробьев А.И., Селиванов Е.А., Абдулкадыров К.М., Жигулева Л.Ю. О проекте нового приказа Минздравсоцразвития РФ, регулирующего деятельность гематологической службы России. Вестник гематологии. 2007;3(2):4.

25. Паспорт Национального проекта «Здравоохранение». URL: http://government.ru/info/35561/ (дата обращения: 20.08.2025).

26. Приказ Минздрава России от 12.12.2018 № 875н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи при заболеваниях (состояниях), для лечения которых применяется трансплантация (пересадка) костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток». URL: https://base.garant.ru/72143810/ (дата обращения: 20.08.2025).

27. Приказ Минздрава России от 5.02.2021 № 55н (ред. от 25.08.2025) «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «детская онкология и гематология». URL: https://base.garant.ru/400457103/ (дата обращения: 20.08.2025).

28. Приказ Минздрава России от 19.02.2021 № 116н (ред. от 4.09.2025) «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях». URL: https://base.garant.ru/400533605/ (дата обращения: 20.08.2025).

29. Приказ Минздрава России от 19.03.2021 № 231н (ред. от 4.09.2024) «Об утверждении Порядка проведения контроля объемов, сроков, качества и условий предоставления медицинской помощи по обязательному медицинскому страхованию застрахованным лицам, а также ее финансового обеспечения». URL: https://base.garant.ru/400761901/ (дата обращения: 20.08.2025).

30. Постановление Правительства РФ от 30.07.1994 № 890 (ред. от 14.02.2002) «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения». URL: https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_4208/ (дата обращения: 20.08.2025).

31. Федеральный закон 19.12.2006 № 238-ФЗ (ред. от 23.11.2007 267-ФЗ) «О федеральном бюджете на 2007 год». URL: http://www.kremlin.ru/acts/bank/24909 (дата обращения: 20.08.2025).

32. Федеральный закон от 3.08.2018 № 299-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». URL: http://www.kremlin.ru/acts/bank/43461 (дата обращения: 20.08.2025).

33. Федеральный закон от 27.12.2019 № 452-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». URL: http://www.kremlin.ru/acts/bank/45015 (дата обращения: 20.08.2025).

34. Ивахненко О.И., Ряженов В.В., Максимкина Е.А. и др. Анализ фактических результатов реализации лекарственного обеспечения в рамках программы высокозатратных нозологий. Фармация и фармакология. 2024;12(1):15–31. DOI: 10.19163/2307-9266-2024-12-1-15-31

35. Федеральный закон от 17.07.1999 № 178-ФЗ (ред. от 29.10.2024) «О государственной социальной помощи». URL: http://www.kremlin.ru/acts/bank/14146 (дата обращения: 20.08.2025).

36. Приказ Минздрава России от 18.05.2021 № 464н (ред. от 23.11.2021) «Об утверждении Правил проведения лабораторных исследований». URL: https://base.garant.ru/400839855/ (дата обращения: 20.08.2025).

37. Приказ Минздрава России от 21.04.2022 № 274н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным врожденными и (или) наследственными заболеваниями». URL: https://docs.cntd.ru/document/350761158 (дата обращения: 20.08.2025).

38. Приказ Минздрава России от 9.06.2020 № 560н (ред. от 18.02.2021) «Об утверждении Правил проведения рентгенологических исследований». URL: https://docs.cntd.ru/document/565342962 (дата обращения: 20.08.2025).

39. Приказ Минздрава России от 8.06.2020 № 557н «Об утверждении Правил проведения ультразвуковых исследований». URL: https://docs.cntd.ru/document/565342969 (дата обращения: 20.08.2025).

40. Приказ Минздрава России от 14.04.2025 № 206н «Об утверждении Правил проведения эндоскопических исследований». URL: http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202505300016 (дата обращения: 20.08.2025).

41. Приказ Минздрава России от 14.04.2025 № 207н «Об утверждении Правил проведения патолого-анатомических исследований и унифицированных форм медицинской документации, используемых при проведении прижизненных патолого-анатомических исследований». URL: http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202505290029 (дата обращения: 20.08.2025).

42. Паспорт федерального проекта «Борьба с онкологическими заболеваниями» (приложение к протоколу заседания проектного комитета по Национальному проекту «Здравоохранение» от 14.12.2018 № 3). URL: https://base.garant.ru/72980178/ (дата обращения: 20.08.2025).

43. Приказ Минздрава России от 25.12.2020 № 1372 «Об организации функционирования референс-центров иммуногистохимических, патоморфологических и лучевых методов исследований на базе медицинских организаций, подведомственных Министерству здравоохранения Российской Федерации». URL: https://base.garant.ru/400160860/ (дата обращения: 20.08.2025).

44. Распоряжение Правительства РФ от 30.03.2019 № 604-р (ред. от 16.08.2024) «Об утверждении Плана мероприятий на 2019–2024 годы по реализации Стратегии предупреждения распространения антимикробной резистентности в Российской Федерации на период до 2030 года, утв. Распоряжением Правительства РФ от 25.09.2017 № 2045-р». URL: http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001201904090021 (дата обращения: 20.08.2025).

45. Приказ Минздрава России от 24.12.2020 № 1366 «Об утверждении перечня референс-центров по отдельным видам медицинской деятельности в целях обеспечения системного мониторинга распространения антимикробной резистентности». URL: https://docs.cntd.ru/document/573321399 (дата обращения: 20.08.2025).

46. Приказ Минздрава СССР от 4.10.1980 № 1030 «Перечень форм первичной медицинской документации учреждений здравоохранения». URL: https://base.garant.ru/4171927/53f89421bbdaf741eb2d1ecc4ddb4c33/ (дата обращения: 20.08.2025).

47. Приказ Минздрава РФ от 30.12.2002 № 413 «Об утверждении учетной и отчетной медицинской документации». URL: https://base.garant.ru/4178881/ (дата обращения: 20.08.2025).

48. Приказ Минздрава России от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению». URL: https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_175963/ (дата обращения: 20.08.2025).

49. Приказ Минздрава России от 13.05.2025 № 274н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков их ведения». URL: https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_506684/ (дата обращения: 20.08.2025).

50. Приказ Минздрава России от 5.08.2022 № 530н (ред. от 1.03.2024) «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационар». URL: https://base.garant.ru/405501275/ (дата обращения: 20.08.2025).

51. Приказ Минздрава России от 30.11.2017 № 965н «Об утверждении порядка организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий». URL: http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001201801100021 (дата обращения: 20.08.2025).

52. Приказ Минздрава РФ № 344, РАМН № 76 от 27.08.2001 «Об утверждении Концепции развития телемедицинских технологий в Российской Федерации и плана ее реализации». URL: https://legalacts.ru/doc/prikazminzdrava-rf-n-344-ramn-n/ (дата обращения: 20.08.2025).

53. Ганцев Ш.Х., Беляев А.М., Старинский В.В. и др. Становление российской онкологической службы после Великой Отечественной войны. Креативная хирургия и онкология. 2020;10(2):162–70. DOI: 10.24060/2076-3093-2020-10-2-162-170.

54. История отдела организации противораковой борьбы. НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина: официальный сайт. URL https://www.niioncologii.ru/science/protivorak/history (дата обращения: 20.08.2025).

55. Организационные принципы диспансеризации гематологических больных и трудоспособность. Методические рекомендации. Министерство здравоохранения CCCР. М., 1980.

56. Лебедев В.Н. Организация гематологической службы и опыт длительной диспансеризации больных лейкозом: автореф. дисс. … канд. мед. наук. АМН СССР. Институт экспериментальной и клинической онкологии. М., 1969. 25 с.

57. Теребкова З.Ф., Яворковский Л.И., Удрис О.Ю. и др. Опыт организации и первые результаты эпидемиологических исследований гемобластозов в Латвийской ССР. Вопросы лейкозологии. Рига. 1972;2:43–65.

58. Муравова Л.П. Некоторые результаты и пути совершенствования диспансеризации больных с заболеваниями системы крови в Украинской ССР. I Украинский съезд гематологов и трансфузиологов: тезисы докладов. Киев, 1980. С. 25–7.

59. Розова М.В., Федорова С.В., Вилль Т.М. Некоторые аспекты эпидемиологии гемобластозов в Ленинградской области. I Украинский съезд гематологов и трансфузиологов: тезисы докладов. Киев, 1980. С. 127–8.

60. Методика и организация комплексного изучения здоровья населения в связи со Всесоюзной переписью населения 1970 года: (Программа, обязательная для всех населенных пунктов, отобранных для изучения здоровья населения). Министерство здравоохранения СССР. ВНИИ СГ и ОЗ им. Н.А. Семашко. М., 1970. 70 с.

61. Методика выборочного комплексного изучения состояния здоровья населения СССР (основные положения). Министерство здравоохранения СССР. ВНИИ СГ и ОЗ им. Н.А. Семашко. М., 1988. 190 с.

62. Руководство по Международной статистической классификации болезней, травм и причин смерти (8-й пересмотр, 1965 г.). Женева: ВОЗ, 1968. 653 с.

63. Руководство по Международной статистической классификации болезней, травм и причин смерти (9-й пересмотр, 1975 г.). Женева: ВОЗ, 1980. 757 с.

64. Приказ Росстата от 27.12.2022 № 985 «Об утверждении форм федерального статистического наблюдения с указаниями по их заполнению для организации Министерством здравоохранения Российской Федерации федерального статистического наблюдения в сфере охраны здоровья». URL: https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_436893/ (дата обращения: 20.08.2025).

65. Приказ Министерства здравоохранения СССР от 4.05.1970 № 280 «О номенклатуре врачебных специальностей и номенклатуре врачебных должностей в учреждениях здравоохранения». URL: https://base.garant.ru/4185773/ (дата обращения: 20.08.2025).

66. Приказ Минобрнауки России от 25.08.2014 № 1071 «Об утверждении федерального государственного образовательного стандарта высшего образования по специальности 31.08.29 Гематология (уровень подготовки кадров высшей квалификации)». URL: https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_155394/ (дата обращения: 20.08.2025).

67. Приказ Минобрнауки России от 30.06.2021 № 560 (ред. от 19.07.2022) «Об утверждении федерального государственного образовательного стандарта высшего образования — подготовка кадров высшей квалификации по программам ординатуры по специальности 31.08.29 Гематология». URL: http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202107280024 (дата обращения: 20.08.2025).

68. Приказ Министерства труда и социальной защиты РФ от 11.11.2019 № 68н «Об утверждении профессионального стандарта «Врач-гематолог». URL: http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001201903110023 (дата обращения: 20.08.2025).

69. Приказ Минздрава России от 6.08.2020 № 810н «Об утверждении типовых отраслевых норм времени на выполнение работ, связанных с посещением одним пациентом врача-гематолога, врача-инфекциониста, врача-онколога, врача-пульмонолога, врача-фтизиатра, врача-хирурга». URL: https://base.garant.ru/74835059/ (дата обращения: 20.08.2025).

70. Железнякова И.А., Ковалева Л.А., Хелисупали Т.А. и др. Методология оценки эффективности использования коечного фонда медицинских организаций. Фармакоэкономика. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2017;10(4):37–43. DOI: 10.17749/2070-4909.2017.10.4.037-043.

71. Постановление Правительства РФ от 7.12.2019 № 1610 (ред. от 5.06.2020) «О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2020 год и на плановый период 2021 и 2022 годов». URL: https://base.garant.ru/73187132/ (дата обращения: 20.08.2025).

72. Лазарева О.В., Малолеткина Е.С., Шухов О.А. Значение высокотехнологичных исследований в гематологии. Диагностика заболеваний системы крови. Практическое руководство. М.: Практика, 2024. С. 547–59.

73. Приказ Минздрава России от 13.10.2017 № 804н (ред. от 24.09.2020, с изм. от 26.10.2022) «Об утверждении номенклатуры медицинских услуг». URL: https://base.garant.ru/71805302/ (дата обращения: 20.08.2025).

74. Приказ Минздрава России от 19.08.2021 № 866н (ред. от 21.05.2025) «Об утверждении классификатора работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность». URL: https://base.garant.ru/402680780/ (дата обращения: 20.08.2025).

75. Приказ Минздрава России от 4.06.2020 № 548н «Об утверждении Порядка диспансерного наблюдения за взрослыми с онкологическими заболеваниями». URL: http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202006300011 (дата обращения: 20.08.2025).

76. Приказ Минздрава России от 15.03.2022 № 168н «Об утверждении Порядка проведения диспансерного наблюдения за взрослыми». URL: http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202204210027 (дата обращения: 20.08.2025).